...《条例》第二十六条第一款规定：“医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。”如果该企业...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...质量管理，使用管理，文件管理，经济管理，信息管理，医疗机构制剂许可证，医院中药制剂与中药新药开发等知识。该书内容既有理论性又有实用性，可作为医院中药制剂管理人员、其他工作人员的培训教材及日常工作的参考...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...核查，执法人员发现该医药公司已将其中部分中药销售给医疗机构使用。▲分歧：该县药品监管部门查清基本事实后，执法人员就上述行为如何定性处理产生了以下不同意见。第一种意见认为，该批中药已经过净制、切制、炮炙...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...者个人，应当遵守本办法。第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。第四条药品...
词条法规文件...放军总后卫生部、武警总部后勤部卫生部： 为加强对医疗机构制剂的监督管理，确保其使用安全有效，我局按照《药品管理法》及其实施办法的规定，组织各省、自治区、直辖市和解放军、武警部队药品监督管理部门对辖区...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...为，在法律上无不良品行记录；（四）具有能够满足当地医疗机构及药店所需药品的能力，必须备有国家基本药物目录中90%的品种，并能保证24小时供应；（五）具有符合药品性能要求的常温库、阴凉库、冷库、仓库总建筑面积...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...规行为。卫生部门要加强药事管理，促进合理用药，严格医疗机构药械使用管理，加强医疗机构药房（库）药品质量管理。工商部门要严厉查处发布虚假违法药品广告行为，加大药品广告市场的整治力度。有关行政执法部门要及...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...648例不良反应报告(每百万人口ADR报告达900例)，其中属于医疗机构上报的ADR监测报告为487例(来源于10家医疗机构)、属于药品经营零售企业上报的ADR监测报告为161例(来源于12家零售药店)，我市药品生产和经营批发企业均为零报告...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2009年第8卷第11期...专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。第八条企业应依据有关...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...展规划和产业政策。县级以上人民政府卫生部门负责指导医疗机构药事管理有关工作，组织实施国家基本药物制度，参与药品和医疗器械临床试验管理。人口和计划生育、价格、质量技术监督、工商、公安等有关部门在各自职责...
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