...药品或者他人生产的药品。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。第十四条药品生产、经营企业知道或者应当知道他人无药品生产、经营资格而从事药品生产、经营活动的，不得为其提供药品。药品生产、经营企业...
词条管理条例；法规文件...415碱性磷酸酶染色液《碱性磷酸酶染色液》YZB/湘0136-200416临床化学体外诊断试剂盒《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》WS/T124-199917AVE系列尿沉渣分析仪专用试剂包《AVE系列尿沉渣分析仪专用试剂包》YZB/湘0020-200518血清总胆...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...全呢？“一些已被证实成熟有效的基因检测可以在专业的医疗机构进行。”上海市卫生行政部门相关人士表示，商业机构不能做诊断性基因检测。根据2007年国家卫生部出台的《医疗机构临床检验项目目录》，基因检测已被明确...
医药产业行业资讯；业界动态...完善，一些企业片面追求经济效益，牺牲质量生产药品。医疗机构以药养医状况未明显改善，临床用药监督有待进一步加强，零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导不足，不合理用药较为严重。不法分子制售假药现象频出...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...型产品。三、审查关注点：（一）灭菌：尽管目前有很多医疗机构不要求采血管无菌供应，但注册审评必须要求无菌供应（除非指定的采血针上有防逆流装置），并达到我国相关法规对无菌医疗器械的生产要求，同时，还需关注...
词条法规文件...加强医院药品管理，必须遵照卫生部、财政部《关于改革医疗机构药品管理的通知》精神，以“金额管理、重点统计、实耗灾消”代替长期以来实行的“以存定销”办法，是以货币形式来控制医院药品流转的各个环节，必须相应...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...标准要求进行，所有适用条款应全部合格。（十）产品的临床要求：完全执行GB7544标准的避孕套不需要进行临床试验。超出GB7544覆盖范围的产品、具有特殊功效的产品、含有特殊功效润滑剂、使用新材料配方的产品均应进行临床...
词条法规文件...推进国产医疗设备发展与应用。”据了解，遴选将以符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力等为标准，遴选后形成优秀产品目录，并逐步建立医疗设备应用科学评估体系，为全国卫生计生机构配置医疗设备提...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...算法中的参数需要根据血压计结构变化，袖带材料变化，临床数据收集等情况不断进行修正。（四）产品作用机理：因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。（五）产品适用的相关标准：GB9706.1-...
词条法规文件...推进国产医疗设备发展与应用。”据了解，遴选将以符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力等为标准，遴选后形成优秀产品目录，并逐步建立医疗设备应用科学评估体系，为全国卫生计生机构配置医疗设备提...
医药产业医药经济；企业观察