...音：yùnchǎnqībǎojiàngōngzuòguǎnlǐbànfǎ《孕产期保健工作管理办法》由卫生部于2011年6月23日卫妇社发〔2011〕56号印发，自2011年6月23日起实施。孕产期保健工作管理办法第一章总则：第一条为加强孕产期保健工作，保障母婴安全...
词条法规文件；管理办法...病预防控制机构（包括地方病防治机构，以下同）、基层医疗卫生机构和医院在地方病预防控制工作中的作用，明确各相关单位的职责、任务和工作内容，规范防治工作流程和考核标准，提高防治效果，特制定《地方病预防控制...
词条法规文件；技术指南；地方病；疾病预防控制；防控方案...士。办刊宗旨是继承弘扬中国传统医药文化，宣传中医药临床应用，为中医药教学、科研、医疗服务。主要面向国内外中医药医学院校的师生，各级各类医院的临床医生等。设中医临床基础研究、临床研究、临床观察、经典研读...
词条教育机构...检验。（十）产品的临床要求：1．符合《医疗器械注册管理办法》附件12规定，执行国家标准、行业标准的B型超声诊断仪，国内市场上有同类型产品，不要求提供临床试验资料。2．不符合上述规定的，应提供相应的临床试验资...
词条法规文件...负责制订本省（区、市）集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。第十条集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督...
词条法规文件...产品的安全性和有效性，生产企业应按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求提交临床试验资料。生产企业可对申报产品进行临床试验，或者提交同类产品的比对说明和临床试验资料。2.1申报...
词条法规文件；手术...内感染预防与控制。将医疗机构感染防控与抗微生物药物临床应用管理统筹推进，加大对感染防控工作的投入力度，包括感控专业人员配备和感控技术能力建设等。监督指导医疗机构落实感染防控各项制度、规范及标准，研究制...
词条词条；法规文件...应病症包含在附表1内，申报企业可按照《医疗器械注册管理办法》的要求进行临床举证。另一种是中频电疗产品的治疗作用采用其他的临床作用机理，或预期适应病症不在附表1内，则申报企业需做临床试验来验证产品的预期用...
词条法规文件...上市证明，以确认该产品的机理成熟，安全性和有效性在临床应用领域已经得到充分肯定。（1）临床试验资料可以是中国政府已批准注册的同类产品在申请注册时所提交的临床试验报告；也可以是“省级以上核心医学刊物公开...
词条法规文件...性能检验。（十）产品的临床要求：按照《医疗器械注册管理办法》附件12的规定，企业可进行临床试验或与已上市产品进行实质性等同对比。对提交的临床资料的审查应注意以下要求：1.申报产品属境内有已批准同类产品上市...
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