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  • 关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知

    ...程实施方案》((国食药监办〔2003〕174号),全面推进医疗器械专项治理工作,现就有关具体实施工作通知如下:  一、专项治理内容  (一)全面清理已注册的医疗器械  1.对已批准上市的理疗和辅助治疗设备的临床...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 法制办:食品药品投诉举报管理办法(征求意见稿)

    ...施条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定,国家食品药品监管总局起草了《食品药品投诉举报管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 关于报送第一、第二类医疗器械注册及医疗器械生产企业许可证发放情况的通知

    ...、直辖市药品监督管理局:我局《关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知》(国药管械[2000]623号)发出后,大部分省(区)、市药品监督管理局都按要求按时上报了医疗器械注册情况。为深入贯彻国务院关于加强...

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  • SFDA公布第二批废止和宣布失效的规范性文件目录

    ...18日卫生部令第69号已发布了《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)4关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知19990121国药管市〔...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于国家药品监督管理局药品认证管理中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知

    ...量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗机构药剂质量管理规范》(GUP)6个规章及其相应的管理办法。  (二)受国家药品监督管理局委托,组织对申请认证的药品研究机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 江苏省镇江食品药品监督管理局出台《药品医疗器械经营企业信用等级评定管理办法(试行)》

    ...,江苏省镇江食品药品监督管理局出台了《镇江市药品、医疗器械经营企业信用等级评定管理办法(试行)》。《办法》规定根据各药品、医疗器械经营企业的信用等级分为A(AAA、AA、A)、B、C、D,即守信、警示、失信和严重...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药监局:问题医疗器械10日内须停售

    我国医疗器械召回制度将启动,相关管理办法征求意见。日前,国家食品药品监督管理局公布《医疗器械召回管理办法》初稿,并向社会征求意见。根据初稿,在确认医疗器械产品存在缺陷的10个工作日内,应停止销售和使用该...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医院诊断试剂管理模式的探讨

    ...数据,也为疾病的预防和控制提供了技术资料。目前各级医疗机构均设置了检验科或化验室,不同程度地配备了各种高尖端、种类繁多的检验仪器,但是对体外诊断试剂的管理仍按传统的管理模式进行,体外诊断试剂管理相对滞...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2011年第9卷第6期
  • 理疗中心使用夸大适用范围的器械如何处理

    ...心进行检查时,发现该中心使用的温热理疗床属于第二类医疗器械,该温热理疗床标签上标有“对颈椎病、腰肌劳损、风湿性关节炎等病患者有较好的疗效”。后经进一步调查了解,该温热理疗床经注册批准的产品适用范围仅为...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局关于清理规章和规范性文件的公告

    ...的规定,相关职能已转卫生部3关于加强一次性使用无菌医疗器械生产企业监督管理有关问题的通知1999年3月9日国药管械〔1999〕58号已被《关于印发一次性使用无菌医疗器械产品(注输器具)生产实施细则(2001年修订)的通知》...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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