...由于在界定上还存在难度，因此，如何规范医院便民药房经营成为药监部门亟待解决的难题之一。界定对外销售药品难《药品管理法实施条例》第二十七条第一款规定：“医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...检查四个方面的内容：一查隐形眼镜经营企业是否取得《医疗器械经营企业许可证》，许可证标注的经营范围与实际是否相符；二查购进隐形眼镜时是否向供货方索取了相关证照、法人授权委托书、业务员身份证明等资质材料，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，针对国家医疗器械质量公告（2012第2期，总第53期）反映的高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题，近日，国家局发布了《关于加强高电位治疗设备监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备本报讯日前，河南省登封市食品药品监管局出台《药品医疗器械行政处罚自由裁量阶次制度》，以此规范药品执法行为，避免“人情”办案和同案不同处罚结果的现象发生。该制度涉及药品医疗器械经营单位、医疗机构、个体诊...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...多卫生室并不存在故意重复使用或者销售已用过的一次性医疗器械行为，只是怕费事草率处理，且数量都很小，如果不处罚难以纠正违法行为，彻底消除危害后果，而按《医疗器械监督管理条例》给予五千到两万元的罚款显然过...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...建立完善企业联席制度、药品生产驻厂监督员制度、药品经营布点听证制度等一系列监督管理新机制，为企业提供公平、公正、公开的发展环境。▲开展法规和安全知识宣传一是加强与各新闻媒体的联系，建立新闻宣传平台，畅...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...报江苏讯近年来，盐城食品药品监管局紧紧围绕贯彻实施医疗器械监管法规这一主线，始终坚持“确保产品安全有效”这一工作方针，认真开展专项整治，加快诚信体系建设，推进质量管理规范化，医疗器械监管工作取得了较好...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...庆期间，分局执法人员深入居民社区周边的100余家药品和医疗器械经营企业进行巡查，同时进一步深化“安全用药关注民生”宣传活动，重点检查执（从）业药师在岗、处方药凭处方销售、非药品专柜标识设置等方面情况，并在...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》（GMP）得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗...
医药产业药品天地；药界风云；动态...；在药品批准文号清查通过后启动药品再注册工作；加强医疗器械高风险产品的注册资料核查。在药品生产环节：全面完成大容量和静脉注射液工艺核查；推动GMP检查从按剂型、类别逐步转变为按品种工艺检查；加快医疗器械生...
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