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  • 医疗器械规范化应建立医疗器械职业资格考试制度

    ...格考试制度,法理上的障碍已经扫除。第三,随着新版《医疗器械监督管理条例》的修订,监管部门可以逐步建立医疗器械从业资格准入制度,在法律层面上限定医疗器械生产、经营、使用单位具有医疗器械从业资格人员的最低...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 浙江省杭州市食品药品监督管理局组织对隐形眼镜及护理液市场专项检查

    ...次专项整治,对继续无证经营的企业和经营户,将按照《医疗器械监督管理条例》相关规定进行处罚。在日常监管中,对已取得《医疗器械经营企业许可证》的企业和经营户进行“回头看”,再规范。(2007.02.27)作者:

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  • 甘肃省药品经营企业法定代表人和负责人法律研讨培训会在兰州召开

    ...。培训会后,与会代表还就贯彻落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》中存在的问题进行了广泛、深入的讨论,法学专家给予了解答。(2007.02.15)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 西藏自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格获国家认可

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家食品药品监督管理医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月20~21日对西藏自治区药品检验所的医疗器械检测机构进...

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  • 山东省济南市食品药品监督管理局举办第二届模拟执法办案比赛

    ...了理论考试,内容涉及《药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》等法律法规和规章;二是比赛的内容有所细化、难度有所增加,模拟案例涉及到药品的经营、...

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  • 是代理行为还是销售行为

    ...,D公司是向B医院代理进口CR,而不是销售CR,并未违反《医疗器械监督管理条例》等相关规定,只不过在代理过程中,D公司违反了《进口代理手续费收取办法》和《委托代理进口程序》等相关规定,所以该公司的行为应由物价...

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  • 临城对乡镇个体医生开展法规培训

    ...律法规培训。该局组织专门人员,将《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督流通管理办法》以及假劣药品鉴别常识印制成小册子,分发给乡镇个体医生,并对其中一些容易违反的条款进行详细讲解。为让培训...

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  • 广东省深圳市制定规范确保医疗器械使用安全

    ...械使用管理,保障人体使用医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定,结合深圳市实际情况,广东省深圳市食品药品监督管理局制定了规范性文件《深圳市医疗器械使用管理指导规范》(以下...

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  • 国产医械长不大缺乏公平竞争环境是主因

    ...性能好,但在国内医疗市场上并不受待见。6月1日,新版《医疗器械监督管理条例》开始实行,国家明确提出鼓励医疗器械的研究与创新,这无疑是国产医疗器械行业的福音。但国产医疗设备长不大,缺乏创新能力,总体上与国际品牌还...

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  • 国家药监局发布08年第1期医疗器械质量公告

    ...监督抽验中质量不合格的产品及有关生产企业,应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,严禁不合格产品出厂。(责任编辑:江大红)作者:

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