...前，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位进行查处。附：高电位治疗设备质量监督抽验不合格产品名单作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理，理顺关系，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定，现对该类产品注册管理的有关问题通知如下： 一、关于药品和医疗器械相结合产品的注册管理问题 (一)对于该类产品中由药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...系和标准建设。今年，国家食品药品监管局将积极推动《医疗器械监督管理条例（修订草案）》列入国务院一档立法计划，争取尽早颁布实施，并尽快组建国家医疗器械标准化委员会，加大对基础性、通用性标准的制定和修订力...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》的规定，2007年1、2、4月，国家食品药品监督管理局分别组织专家组对湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所、天津市医药科学研究所、河北省电子...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...请示，由于这些产品的预期目的、能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，拟不作为医疗械管理。现征求你们对此问题的意见。一、各种腰痛带、护膝、护踝等关节防护用品：用于关节外部的保护...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...通过金丝周围生成结缔组织达到除皱去斑效果”。按照《医疗器械监督管理条例》的规定，“美容金丝”属于植入体内产品,应按三类医疗器械管理。目前国家局未曾审批过“美容金丝”类产品，市场上正在销售使用的产品应属...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...眼镜经营企业的监督管理，保证产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规的有关规定，从事隐形眼镜或护理液批发的企业应符合《上海市医疗器械经营企业检查验收标...
健康行业资讯；专题；问题护理液黑龙江省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组，于2004年12月23至25日对你局所属黑龙江省医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...》，向社会作出了传开承诺：一是认真学习，严格遵守《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，增强法制意识，规范自身行为。做到产品购进渠道正规、保证经营产品质量、做好售后服务等。二是不断强化内部管理，提高质...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...度重视。作为监管部门，要走进企业、走进校园，做好《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章的宣传。此外，对眼镜店经营者以及采购、管理、验光人员进行必要的法规培训，强化法制意识，使他们懂得隐形眼镜及护理液的...
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