国家食品药品监管局近期公布的医疗器械质量监督抽验结果显示，在四川省抽取的“内窥镜摄录像系统”及“冲洗吸仪”两种产品经检测全部合格。这是继2006年在该省抽检的“医用诊断X射线设备”、“微波治疗仪”、“B型超声...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...： 一、外科数字观察仪：用于口腔观察，拟作为I类医疗器械管理。 二、对比敏感度测试卡：用于视觉功能测试，评估和诊断视觉缺损，拟作为II类医疗器械管理。 三、立体测试卡：用于测试立体视觉功能，拟作为I...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各医疗器械质量检验中心，中国医疗器械质量认证中心，国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心： 2001年全国医疗器械监督管理工作会议已于2001年2月21日至23日...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规近日，江苏省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管工作会议。会议的主要内容是贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局有关会议精神，总结交流去年工作，研究部署今年医疗器械监管工作任务。江苏省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备拼音：yīliáoqìxièguǎnggàoshěncháfābùbiāozhǔn《医疗器械广告审查发布标准》已经国家工商行政管理总局局务会、中华人民共和国卫生部部务会审议通过，自2009年5月20日起施行。第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学...
词条法规文件... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...通知如下： 一、脱敏凝胶：用于牙体脱敏。作为II类医疗器械管理。 二、碳纤定位床板及背部插板：用于CT及加速器诊断及治疗时病人的支撑和固定。作为I类医疗器械管理。 三、冰点渗透压仪：用于测量人体体液的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规改革开放以来，特别是近10年来，我国医疗器械产业迅猛发展，越来越多高科技产品、学科交叉产品面市。医疗器械产业的快速发展不断地对医疗器械生产监督管理提出了更高要求。为适应这种变化，医疗器械监管部门不断调整...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布，自2014年6月1日起施行。国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏表示，新条例明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有医疗器械产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备