...技术在基因工程药物生产中得到应用，生物合成部分替代化学法工艺成功应用于阿莫西林、头孢氨苄等产品生产，超微粉碎、超临界萃取等先进技术在中药生产中推广应用；一批大宗医药品种生产技术水平显著提高，生产成本不...
医药产业医药经济；分析与评论...四）制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品质量。 （五）配制前填写制剂单，配制人、复核人核对无误后签名。称量要准确，操作要认真。半成...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...指纹图谱的获得，制样方法至关重要。根据样品所含主要化学成分类型单一与否，可制成一份样品或几份样品进行分析，而后针对样品的性质选择分析方法，摸索分析条件。如挥发油样品可选用气相色谱，鉴于毛细管气相色谱具...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...药品创新和新药研发起到了非常重要的作用。4、创新型化学药品的注册申请情况。CDE于2005年1月1日至2008年12月31日期间，共接收创新型化学药品的注册申请237个。从创新品种的注册分类来看，1.1类占到了80%；从申请人的比例来看...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...段。“2015版《药典》一个最大的变化是，上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录（凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等）三合一，独立成卷作为第四部，制定了统一的技术要求。”这是国家药典委员...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...经批准用于上市疫苗的佐剂，只需提供该类制剂的组分或化学组成，国内外使用该类制剂的情况，无需对该佐剂再单独进行毒理和安全性研究，但应对疫苗成品进行严格的安全性研究，获得新型疫苗中佐剂的安全性资料。（3）...
词条法规文件...2007年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品。根据方案确定的工作计划，2013年，要全面启动仿制药质量一致性评价，发布相关技术指导原则、工作程序，完善工作制度，开展50个基本药物品种质量一致性评...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...广餐饮业常见危害因素的检测技术，完善餐饮业10种常见化学性和生物污染因素的快速检测技术。快速检测根据需要为食品安全监督管理部门逐步配备必要的快速检测设备和快速检测车。3.完善食品安全相关标准。进一步加大食...
医药产业药品天地；药界风云；动态...或培养品，如与原植（动）物品种鉴定相同，药材性状及化学成分相同，除免做毒性及药理实验外，其它要求同上。注：产品经审批后，在生产的同时，继续进行古代引种监测（按4项要求），以了解种子是否有变异退化现象，...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...状分析经过多年的发展，我省医药行业形成了生物医药、化学合成原料药及制剂、中成药、中药饮片、卫生材料、医疗器械、制药机械和医药包装等门类品种齐全，产学研力量雄厚，传统医药与现代生物技术、新医药协同发展的...
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