...整。“以往，国内的产品主要集中在传统意义上的血浆和凝血因子，一些特殊的免疫球蛋白和特殊因子蛋白都是国际巨头垄断的。但现在我们会从研发能力入手，积极打破这一局面。”从沃森生物的频繁收购举措中可以看出，生...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...监督管理局药物临床试验机构资格认定公告为准51关于人凝血酶原复合物等4种制品规程转正的通知2004年4月19日国食药监注〔2004〕122号相关工作已完成52关于执行《关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告》有关事项的通知20...
医药产业药品天地；药界风云；动态...预防肾移植患者的排斥反应。此外，与辉瑞公司合作的抗凝血药物apixaban也很有希望获得批准。该药目前正在审批中，一旦获批，将有可能带来数十亿美元的销量。FDA将在今年6月28日决定是否批准这个药物。当然，即使施贵宝的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...在检查中发现，所驻企业少量血浆低温分离冷沉淀，用于凝血因子类产品的研发，因无法确定这种情况是否符合相关规定和工艺要求，遂以监督员报告的形式书面向山东省食品药品监管局进行了汇报，企业也高度重视，积极向山...
医药产业药品天地；药界风云；动态...1120氨甲苯酸358五维葡钙1121氨甲环酸359硒酵母1122白眉蛇毒凝血酶360小儿复方四维亚铁1123贝前列素361小儿五维赖氨酸1124醋甘氨酸乙二胺四、营养治疗药1125蛋白琥珀酸铁362丙氨酰-谷氨酰胺1126低分子右旋糖酐363肠内营养1127低分子右...
医药产业医药经济；招标采购...蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原]；四川省成都市高新区科园南路7号：血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白、...
医药产业医药经济；资本&财经...单一的问题,其储备的美他沙酮正在申报生产,曲司氯铵、凝血因子X激活剂等产品也在按计划推进。此外,当期公司的片剂、散剂、硬胶囊剂的药品GMP认证已通过现场检查和审核批准,解除了14年新版GMP实施后的产能问题,为公司2014年...
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