...部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg吡拉西坦中含内毒素的量应小于0.012EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条脑代谢改善药...5年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过2.0%。细菌内毒素取,依法检查(中国药典1995年版二部附录XIE),每1mg氨曲南中含内毒素量不得过0.17EU。无菌取不得少于2瓶,加灭菌水制成每1ml中含氨曲南0.01g的溶液,用薄膜过滤...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分【关键词】复方氨基酸注射液;动态比浊法;细菌内毒素;干扰试验;鲎试剂1材料与方法1.1材料与试剂细菌内毒素检查用水(BET水)(批号030510,规格10 ml/支,厦门鲎试剂厂);鲎试剂(动态浊度法鲎试仪专用,批号030725...
参考资料医源资料库;在线期刊;滨州医学院学报;2005年第28卷第3期...光度不得大于对照品溶液的吸光度(<0.03mmol/L)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于16EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定...
词条补磷药...面积计算,均不得过单硝酸异山梨酯标示量的0.5%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg单硝酸异山梨酯中含内毒素的量应小于14EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
词条血管舒张药...收率应不低于50%(2010年版药典三部附录ⅧG)。3.1.3细菌内毒素检查:应不高于25EU/μg(2010年版药典三部附录ⅫE)。3.2多糖衍生物检定:3.2.1己二酰肼含量:应为16~45μg/mg(2010年版药典三部附录ⅧK)。3.2.2氰化物残留量:应不高...
词条生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品...:pH值:应为6.0~7.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...
词条碱性钠盐...:pH值:应为2.5~4.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸吗啡中含内毒素的量应小于17EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条镇痛药...的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg马来酸氯苯那敏中含内毒素的量应小于5.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
词条抗组胺药...(中国药典1995年版二部附录VIH),pH值应为5.5~6.2。细菌内毒素取本品1瓶,用细菌内毒素检查用水5ml溶解,稀释30倍后依法检查(中国药典1995年版二部附录XIE),本品每瓶中含细菌内毒素量应小于75EU。其他应符合注射剂项下有...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分