...法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg卡铂中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含...
词条抗肿瘤药...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢唑林中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸罂粟碱中含内毒素的量应小于2.5EU。无菌:取本品,采用薄膜过滤法处理,冲洗液(pH7.0无菌氯化钠一蛋...
词条血管扩张药...:pH值:应为4.5~6.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条脱水药...,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:取本品,加内毒素检查用水超声使溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg放线菌素D中含内毒素的量应小于100EU。含量测定:取本品适量,精密称定...
词条抗肿瘤抗生素类药...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素取本品,照细菌内毒素检查法(中国药典1995年版二部附录ⅪE)检查,每1mg中含内毒素量应小于1.1EU。无菌取本品6瓶,分别加100ml灭菌水溶解,用薄膜过滤法处理后,...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为257~315mOsmol/kg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg肾上腺素中含内毒素的量应小于30EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条肾上腺素受体激动药...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg美洛西林中含内毒素的量应小于0.060EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...
词条抗生素类...液醋酸曲安奈德峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg醋酸曲安奈德中含内毒素的量应小于3.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ...
词条肾上腺皮质激素类药...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg本品中含内毒素的量应小于0.25EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至500ml0.9%无菌氯化钠溶液中,用...
词条β-内酰胺类抗生素;青霉素类