...回避性的答复。与此类似，本报记者随后联系另一家知名制药企业——已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司，当记者说明采访意图后，该公司技术部门相关人员先是表示这个项目确实是技术部门...
医药产业医药经济；资本&财经...近发生的一系列事件更是暴露出FDA存在的严重问题——仿制药审批太慢美国卫生部审计署最新公布的调查报告显示：2006年，989件仿制药申请（ANDA）有46%未按联邦法规定在180天内审查完毕，ANDA的审查时间中位数为217天，近96％的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...疗法将是2016年最看好的领域。小分子免疫疗法将会得到制药工业强力的支持，大量T细胞激活剂进入临床值得期待。CRISPR-Cas9也是最受关注的新技术，期待其技术会快速优化，变得更加精准、编辑效率更高，全力寻找新的基因技...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻虽然没有制药业巨头的身影，但此起彼伏的业内并购动作却在频频发生。目前，国际制药业的并购模式呈多元化趋势：有的以强强联合为目的，以实现更高层次和规模的发展；也有的侧重针对公司的短板进行互补性并购。无论哪...
医药产业医药经济；环球...危机后重新进入国际资本市场。除了一般的商业问题外，制药行业必须面对许多复杂问题，例如研发、药价、医改、法律、法规和商业道德，当国际金融领域的资深人士箫滋杰2007年6月加入中国外商投资企业协会药品研制和开发...
医药产业医药经济；分析与评论...100亿美元的收入来源，这是因为普妥专利到期。廉价的仿制药毫无疑问将形成冲击。放眼整个制药业，几乎每家大药厂都面临与辉瑞同样的问题。仅在今年，由于产品专利到期，制药业将失去10多只“重磅炸弹”药物的专利权，...
医药产业医药经济；分析与评论...面好好谋划，先来看看以下几个命题的正误。命题一：仿制药开发和生产主要靠资金投入仿制药开发生产的制剂，要求质量、安全性、疗效和药效强度与原研药相同。这对技术要求是一大挑战：同样的原辅料，工艺和配方不同，...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...，其中包括约200亿美元的大分子单克隆抗体药物。生物仿制药成为全球医药领域关注的焦点，欧洲、印度、日本、韩国等地区的生物仿制药正在快速发展，美国FDA针对生物仿制药的351(k)法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来...
医药产业医药经济；管理过去十年，不少制药企业产品逐渐丧失市场排他性，且未有足够的新产品以缓解这一现象，各国药品研发普遍面临“旱季”，整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。全球药品消费势起众所周知，药品产业研发成果的评估是一个...
医药产业药品天地；药界风云；新药...疗法将是2016年最看好的领域。小分子免疫疗法将会得到制药工业强力的支持，大量T细胞激活剂进入临床值得期待。CRISPR-Cas9也是最受关注的新技术，期待其技术会快速优化，变得更加精准、编辑效率更高，全力寻找新的基因技...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻