...业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命，生物仿制药成为新兴的价值洼地。各国政府控制医药卫生费用快速增长鼓励仿制药的发展，到2015年将有640亿美元生物专利药到期，又给世界生物仿制药留下井喷式空间，预测市...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药如果找不到原研药，国内已经上市的其他仿制药也可作为仿制对象，且允许仿制药与被仿制对象之间有误差。但这种误差逐次累计下去，与原研药的药效差距就会越来越大。新政颁布实施后，一些中小企业很可能会因为通过一次...
医药产业药品天地；药界风云；动态概况印度制药业正以9％的增长速度超越世界制药行业7％的平均增速。印度制药业出口到北美、日本和欧洲等主流市场的份额也在不断增加，据估计。2005年，世界医药市场规模约为5340亿美元，其中印度市场已经达到了45亿美元。...
医药产业医药经济；企业观察缺乏拥有自主知识产权的原研制药品一直是本土研发和制药企业心中“永远的痛”，但谈到仿制药，我们本土的企业似乎就自信了许多，我们是仿制药大国和强国嘛。事实果真如此吗？为谁而仿在接受采访时，北京思普润安医药...
医药产业医药经济；分析与评论...局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。星期四发布的指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性，这可能需要通过几种方式验证。FDA还会要求生物...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药未来的医药市场，仿制药将扮演重要角色。根据预测，到2015年，销售价值高达1600亿美元的品牌药将失去专利保护，从而为仿制药企业的发展提供空前机遇。中国的仿制药市场同样诱人。在最近权威部门举办的“医药企业走向共...
医药产业医药经济；分析与评论“中国正在努力成为创新型国家，政府应鼓励制药企业的研发。”在日前召开的国际药物经济学与结果研究协会（ISPOR）第二届亚太地区大会上，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会主席彼得·舒德（PeterScheuer）明...
健康行业资讯；专题；药品价格生物类似药陆续在欧美上市，已然铺垫出全球制药行业的新拐点，将对各大药企产生怎样的冲击？如果说，Hospira公司开发的Remicade（类克，英夫利昔单抗，强生原研）生物类似药2013年欧洲获批并于2014年上市，对生物类似药行业...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药欧洲医药管理局规定，要求生物仿制药需与参比品（已上市同产品）进行广泛的比较性研究，以证实二者在质量及安全有效性方面相似性的基础上，强调对药效学、药代动力学的对比性研究，同时提出生物仿制药的生物等效性应...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品牌药厂商利用这种没有“商品名”的品牌药——授权仿制药，已成为其应对独立仿制药的重要举措。据统计，2012～2015年，全球将有超过70个畅销的专利药陆续到期，而这些药品的销售额将高达1400亿美元。特别是2012年，就有22...
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