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  • 外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则

    ...明：一、指导原则编写的原则：（一）本指导原则编写的目的是用于指导和规范第二类外科纱布敷料产品注册申报过程中审查人员对注册材料的技术审评。（二）本指导原则旨在让初次接触该类产品的注册审查人员对产品机理、...

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  • 牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则

    ...应当根据试验设计类型、比较类型、资料性质和统计分析目的，合理选择统计分析方法，并对所用的统计学方法，必须引用参考目录或列出公式，并对任何变更进行解释。（六）产品说明书（标签）：按照《医疗器械说明书、标...

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  • 新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）

    ...境地省级联防联控机制应及时将入境人员相关信息推送至目的地省级联防联控机制，做好信息共享。（二）入境物品管控。：对进口冷链食品及其加工、运输、存储、销售场所环境及来自疫情严重国家非冷链物品适当进行抽样检...

    词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；疾病预防控制
  • 中医病历书写基本规范

    ...族医病历书写基本规范由有关省、自治区、直辖市中医药行政管理部门依据本规范另行制定。第三十八条中医电子病历基本规范由国家中医药管理局另行制定。第三十九条本规范自2010年7月1日起施行。卫生部、国家中医药管理局...

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  • 胃癌诊疗指南（2022年版）

    ...卧位扫描，对于肿瘤位于胃体下部和胃窦部，可以依检查目的和患者配合情况采用特殊体位（如俯卧位、侧卧位等），建议采用多期增强扫描。CT对进展期胃癌的敏感性约为65%-90%，早期胃癌约为50%：T分期准确率为70%-90%，N分期为...

    词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；胃癌
  • B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则

    ...产品注册技术审查指导原则编制说明：一、指导原则编写目的：本指导原则旨在指导和规范第二类B型超声诊断设备的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工...

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  • 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第二版）

    ...传播途径，以阻断接触传播、飞沫传播或空气传播途径为目的，而采取的针对性综合防控措施。1.严格执行手卫生。根据《医务人员手卫生规范》（WS/T313-2019），医务人员应当在接触患者前、清洁或无菌操作前、暴露患者血液体...

    词条词条；法规文件；医疗机构管理；传染病预防控制技术指南；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒
  • ​新型冠状病毒感染疫情防控操作指南

    ...健康、海关、医保、中医药、药监、疾控等疫情防控相关行政管理人员，从事疫苗接种、药物储备、医疗资源准备、分级分类诊疗、疫情监测、宣传引导等疫情防控相关专业技术人员，以及社区工作一线人员。二、培训内容：1....

    词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染；传染病预防控制技术指南
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...和鲍氏志贺菌四种；致病大肠杆菌/弧菌等根据当地卫生行政管理和实验室情况进行选择。优先选择标准菌株和QC菌株，也可使用实验室确认过的留样临床菌株。本地区常见血清型菌株每种至少1株。8.3.3验证方案：严格参照实验室...

    词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查
  • 甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准（试行）

    ...不受理其申请，并处10000～15000元罚款。提供虚假的工商行政管理部门拟办企业核准证明文件，或提供虚假的营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明的吊销《药品经营许可证》，五年内不受理其申请，并处15000～25000...

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