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  • 2006年驻京军队和武警部队医疗机构药品集中采购项目要点提示

    ...录》、《军队合理医疗药品目录》内的及医疗机构上年度临床使用过的通用名、剂型及规格的中成药、化学药品和生物制品。麻醉药品、一类精神药品、疫苗、医用毒性药品、放射性药品等国家特殊管理的药品、批准文号为“国...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药监局要求加强体外循环管道类产品监督管理工作

    ...体外循环管道类产品生产企业在保证产品质量和性能满足临床需要的前提下,生产过程中应尽量采用物理连接方式,减少粘合剂和有机溶剂的使用。二、生产企业在生产体外循环管道类产品时,如果使用粘合剂或溶剂进行连接...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 食品药品安全:打好食品保“胃”战

    ...快完善药品组方、药材基原、制法及产品质量标准,结合临床药理等研究评价药品安全、有效。通过对生产过程各项指标的控制一致性,确保产品批间质量一致性。要建立中药品种质量一致性评价方法。一方面创建多元组分化学...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA批准首款用于评价发生急性肾损伤风险的检测产品

    ...评价患者是否已经存在AKI。通常情况下,检测结果在证实临床诊断之前,患者已经发展成中重度AKI。NephroCheck可检测尿中胰岛素样生长因子结合蛋白7(IGFBP7)及金属蛋白酶组织抑制因子(TIMP-2),它们均与急性肾损伤有关。在20分钟内...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 标准化助力中医药发展

    ...。三是已发布的中医药标准不完善,存在的主要问题是与临床实际脱节、国际标准与国家标准不统一。四是已发布的中医药标准尚不能配套。五是与其他相关标准之间缺乏协调,即与卫生统计、行政管理、医疗保险机构、医学研...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中医药局:今年实施重点专科病种诊疗方案临床验证

    ...召开。会议的主要任务是布置2009年主攻病种诊疗方案的临床验证和临床难点的解决工作。会议要求,临床验证要坚持实事求是的原则,临床标准化的制定要体现中医临床的实际和中医优势疗效。验证方法要根据不同病种、不同...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品评审中心机构改革审评相关文件配套出台

    ...正的原则,按照审评任务分类和风险等级,分别针对新药临床试验申请(IND)、新药生产上市注册申请(NDA)、仿制药注册申请(ANDA)等,建立了相应的审评决策程序,并请社会根据《原则和程序》对药审中心进行监督。简化...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 稳心颗粒国际科技合作专项通过国家评审

    ...国塔夫茨大学医学院及塔夫茨医学中心为全美主要综合性临床教学中心之一,其分子心脏研究所(MCRI)为全美首个分子水平研究心血管疾病及治疗方法的专项机构。2010年美国塔夫茨大学医学院与山东步长制药股份有限公司签订...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 仿制药质量门槛提升低价竞争优势不再

    ...仿制药医药学研究基础相对薄弱,尚不能达到被仿制药的临床疗效,因此,将启动仿制药一致性评价工作。中商情报网医药行业研究员徐思权在接受《中国产经新闻》记者采访时表示:“仿制药质量一致性评价旨在通过质量一致...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 针灸973项目研究论文获全国“优博”

    ...所撰写的博士学位论文《循经取穴治疗功能性消化不良的临床疗效评价与中枢响应特征研究》,经全国优秀博士学位论文评选专家专题会议审定,荣获2012年全国优秀博士学位论文,同时也是今年获此殊荣的百篇论文中唯一一篇...

    医药产业医药经济;中医药行业

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