...制药进行质量一致性评价。其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，并注销其药品批准证明文件。毫无疑问，这将对我国的医药产业产生重大的影响。然而从其他国...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的背后可能还有各种非技术因素，因为至今还没有大样本临床真实世界的研究报告。”陈代杰说。这就需要我们进行客观、科学地研究和评判。为了解决这个问题，国家食品药品监督管理局于2013年2月公布了《关于开展仿制药质...
医药产业药品天地；药界风云；动态6家企业与临床牵头单位签订框架协议，就参麦注射液、疏血通注射液、灯盏细辛注射液、苦碟子注射液、参附注射液、喜炎平注射液启动上市后临床安全性监测。2月19日，记者在由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中...
医药产业医药经济；管理...药研究开发平台。开展中药筛选、药效评价、安全评价、临床评价、不良反应监测及中药材、中药饮片（包括配方颗粒）中成药的生产技术、工艺和质量控制研究。2．加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技术研究中心建...
医药产业药品天地；药界风云；动态□王锡民黑龙江省佳木斯大学临床医学院●争论“中医是否科学”的根源是因为中医理论没有得到现代自然科学标准的认可。从中医学的自然科学属性上讲，单从哲学层次上进行真理认定是不够的，还必须接受自然科学判定标准...
医药产业医药经济；中医药行业...药物进行安全性科学评价；对省增补药物中非医保品种、临床使用不良反应发生率较高、易滥用的品种、疗效不确切或临床循证医学证据不足的品种、国家基本药物目录已收录疗效相似的品种、含珍稀濒危动植物药材的品种、分...
医药产业医药经济；招标采购...正确”：正确的目标、正确的药物、正确的患者和正确的临床试验。生物制药公司曾经对新药开发一掷千金。据Tufts药物发展研究中心报道，全球前50名制药公司每开发6种进入临床试验的药物，仅有1种最终上市。通过临床研究并...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...素权重评价指标评价依据评价人指标权重评标标准质量40临床疗效评价专家临床用药经验医7药品质量评价专家对药品质量等经验药9生产企业生产质量可靠性两年内药监部门公布的药品质量抽样检验结果审5药品品牌知名度专家对...
医药产业医药经济；招标采购...了新希望。一项针对518例食道念珠菌感染患者进行的Ⅲ期临床研究用于评价该品的疗效。在研究中，患者随机平均接受Mycamine150mg/天或氟康唑（fluconazole，大扶康，Diflucan）200mg/天治疗14天。结果显示，该品与氟康唑的内窥镜治愈...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析评标标准一、质量(43分)1、临床疗效（7分）（主观分）由评标专家根据临床用药的实践，如药品的临床疗效、用药经验、安全性评价文献资料等进行评价，优记7分，良记5分，一般记3分，较差记1分。2、质量标准（6分）（客观分...
医药产业医药经济；招标采购