...时间、植入、细胞毒性、遗传毒性、生物降解试验53方法微生物限度中国药典2005版二部附录54方法医用输液、注射器具生物试验方法《医用输血、输液、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T14233.2-2005不能检测细胞毒性...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...限公司（以下简称：BD中国）达成一致，就BrukerMALDIBiotyper微生物快速鉴定系统（以下简称：MBT）在中国临床市场的销售，签署战略合作协议。根据此协议，布鲁克授权BD公司代理销售在中国临床市场的MBT产品，布鲁克中国公司则...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。第十三条具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告及有关文件档案的设施。第十四条根...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督... （三）实验系统：系指用于毒性试验的动物、植物、微生物和细胞等。 （四）质量保证部门：系指非临床研究机构内负责保证本机构的各项工作符合本规范要求的部门。 （五）专题负责人：系指负责组织实施某项研...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...细胞供者的要求，总体原则是从源头上确保干细胞无病原微生物污染和明显的遗传性致病因素;第二部分是对干细胞培养基、滋养层细胞的质量控制和对制备工艺管理及验证的要求;第三部分是制剂检验的基本原则、质量检验和放...
医药产业行业资讯；业界动态...进行薄层色谱法鉴别，增加正丁醇提取物的测定，并建立微生物限度检查验证方法，现报告如下。1仪器与试药1.1仪器FA1104N电子分析天平（上海民桥精密科学仪器有限公司）；pHS-9型酸度计（杭州华光无线电厂）；微量毛细管（...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2006年第2卷第8期...液检查为19%，常规生化为18%，分子诊断占4%，荧光免疫、微生物检测等其他试剂约占16%。在市场容量不断增加的同时，IVD行业本身也悄然生变。以往基本是检验方法不同、收费价格不同，例如ELISA取代CLLA后，检验结果的准确性及...
健康行业资讯；新闻专题；医保...装，必要时要加套黑纸。（七）需进行无菌、热原试验、微生物限度检查或需抽真空、充氮气的原料药，应当按无菌操作或特殊要求取样。（八）抽样应当由受过专门培训的专业人员（二人以上）进行，被抽样单位的有关人员必...
词条法规文件...可发酵糖的规模化供应。生物基化学品产业化示范：推进微生物工程菌与热化学技术的产业化应用，建设化工醇、有机酸、生物烯烃及其衍生物等生物基化学品的规模化生产线，提高对石油化学品的经济竞争力。生物基材料产业...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...上项目、原料或功能相关的标志性成分部分70%以上项目和微生物部分全部项目的能力。（五）卫生学、稳定性试验应当至少具备理化部分90%以上项目和微生物部分全部项目的能力。（六）国家食品药品监督管理局规定的其他项目...
医药产业行业资讯；保健品行业