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  • “仿”与“改”有章法中药注册姿态开放

    备受行业瞩目的《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》)于1月7日起正式颁布实施。在1月8日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟介绍了相关情况。他表示,《补充规定》的实施将为...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国医药,磨一剑还看这十年

    ...种,其中真正属于中国自主创新的只有19种,其中16种是中药,另外3种属于生物制药,注册的西药没有一种是自主创新的产品。由于研发水平有限,国内医药企业都以生产仿制药品为主,自主创新研发药品所占的比例相当小。对...

    医药产业医药经济;企业观察
  • Hold住医药标准才能有尊严地进化

    ...升,制造成本却下降了30%。近年来,仿制药研制又开始向中药、生物药领域倾斜。2005年,当化药领域正经受低水平重复开发之际,一股猛烈的仿制之风刮向中药产业。根据SFDA当年的统计数据,仅该年1~8月,全国共申报4101个中药...

    医药产业医药经济;要闻
  • 台湾中医药寻宝行(下)

    □赵中振香港浸会大学中医药学院中药产业管理严格,以“科学中药”为特色台湾的中药产业在20世纪80年代发展迅速,尤其以中药配方颗粒剂为主,在当地被称为“科学中药”。现在规模较大的“科学中药”制药企业有六家︰...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于拟参加2008年度河南省药品集中采购药品生产经营企业和产品材料审核有关问题的通知

    ...交国家发展改革委或河南省发展改革委有关文件。(6)中药保护品种:以国家食品药品监督管理局公布的中药保护品种名单为准,不再递交《中药保护品种证书》。但《中药保护品种证书》过期的须递交有关补充证明。(7)欧...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 《中药注册管理补充规定》正式发布呈现开放姿态

    备受行业瞩目的《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》)于1月7日起正式颁布实施。在1月8日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟介绍了相关情况。他表示,《补充规定》的实施将为...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • H7N9新药获批疗效被指并不优于达菲

    ...手册已经将板蓝根纳入,广药透露,广州白云山和记黄埔中药有限公司要加班加点生产相关中成药。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 关于加强医疗机构中药制剂管理的意见

    医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。长期以来,医疗机构中药制剂在满足临床需求、促进中医药事业发展方面发挥了重要作用,但是,也存在发展不平衡、与中医临床需...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 2012年安徽省芜湖市医疗机构药品集中采购目录管理办法

    ...床药理、药代、毒理、药品不良反应及配伍禁忌等资料。中药保护品种的要提供证书复印件和专业期刊发表的临床研究报告等。9、其他能证明该产品优势的材料。包括有关厂家或公司的业绩材料。10、提供新药申请方的联系人及...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 为生物医药产业发展营造良好政策环境

    ...大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药)应实行政策、资金倾斜。此外,目前国家对项目的支持资金大部分流向科研院所及高校,企业获得的支持所占比例较少。研发与生产存在持续的断层,不利于生物医...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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