...议传出消息,今年药监局将率先开展50多个品种的仿制药一致性评价工作,启动1500多个药品标准提高项目以及颁布《中国药典》的第二增补本,并深入推进药品审评审批制度改革。未来或将对地方局简政放权,鼓励各地制药产业...
医药产业医药经济;资本&财经...体实操中还存在一些疑虑。“长期以来,对于仿制药质量一致性评价究竟用何种方法更为合理,从目前来看依然有些模棱两可。”上述上海某医药公司首席执行官提到,在做体外试验时,关注四条溶出曲线,如果四条溶出曲线一...
医药产业药品天地;药界风云;动态...肝病情,其检测结果能与活组织切片术获得的保持很高的一致性。依兰教授告诉记者,正是由于BreathID仪器在诊断肝功能方面具有较高的准确性和可靠性,因此,作为医生,没有理由拒绝使用这种方便快捷而且能为病人解除痛苦...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...阶段,那营销的配合就存在了缺陷,这样的营销没有达到一致性,也就很难出现营销突变现象。上述结论对大多数产品营销有普遍的适用性,但需要注意的是,根据产品本身的特性,曲线的幅度会有所差异。例如对于农产品和高...
医药产业医药经济;营销...可用于药品生产。▲重点二:检查生产工艺与批准工艺的一致性企业不按照核定工艺、处方生产的问题由来已久,情况复杂。分期分层次安排不同类别品种的核定工作,切实消除药品生产质量隐患也是目前国家药品安全监管的重...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...的宣传在资料理解、专业术语、沟通主题方面的准确性和一致性。其次,客户究竟在谁手中?经销商是你的客户,医生更是你的客户。外资药企对于医药代表的医院客户管理可谓是详尽入微。每个代表通常有50-200名客户,按照重...
医药产业医药经济;营销...红的桐君阁在去年分红表现出两家公司归属于太极集团的一致性和联动性,因此在重组上应该也有一定的联动。尽管西南药业、桐君阁目前的重组仍未揭开面纱,但记者在这两家公司的前十大股东中却发现有实力机构进入的现象...
医药产业医药经济;资本&财经...化规律)和可控性(同样本重复性、仪器间重现性、操作者一致性)。与液相色谱相比,红外光谱技术在仪器重现性、样品前处理以及检测时间和成本方面都具有优势。红外光谱只需对标准物质进行一次测试,所得光谱便可随时随地...
医药产业医药经济;展会&会议...进口植物药产品均要求采用指纹图谱技术以保证其质量的一致性。到目前,中药指纹图谱技术在国内外已经成为一种趋势。美国FDA允许草药保健品申报资料可以提供指纹图,世界卫生组织在1996年草药评价指导原则中也规定:如...
医药产业药品天地;药界风云;动态...定实施细则》力求做到“四化”:一是内容合法化,保持一致性;二是过程程序化,保证可操作性;三是标准统一化,保证核查质量;四是分工合理化,提高工作效率,从源头上严把药品上市关,确保人民用药安全有效。“以提...
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