...较大的几条药品注册大麻烦来了新注册仿制药必须要完成一致性评价，实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批，将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。储备文号没用了批准文号（进...
医药产业医药经济；分析与评论...1,2,4,8,12,24,36,48h进行测定，考察色谱峰面积和保留时间的一致性。1.4.5精密度试验:取同一份供试样品溶液，连续进样5次，考察色谱峰面积和保留时间的一致性。1.4.6重现性试验:取5份样品，按测定方法测定，考察色谱峰面积和保...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号，即8号文)引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意...
医药产业药品天地；药界风云；动态...高护士的观察能力和记录水平。 4.5保持医疗护理记录一致性加强医护人员之间的交流、沟通，护士养成随时翻看病历的习惯，发现医生的记录与自己的记录不一致时，应找医生及时核实沟通，避免记录不符。 4.6制订完善...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第16期...品药品监督管理总局日前发布《关于2013年度仿制药质量一致性评价方案研究任务的通知》，规定国内首批75个仿制药品将与跨国药企的原研发药品展开质量比对，并于9月30日前全部完成上报。这一通知或将真正解决我国仿制药与...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...。研究者应用专家小组评定法进行问卷文化相关性、语言一致性及内容效度的评价。对88例心肌梗死患者应用问卷对其内部一致性、效标关联效度及结构效度进行评价，对其中30例心梗患者在2周内重新应用问卷收集资料，进行重...
参考资料行业资讯；临床快报；心脑血管相关...，包括地方主导的药品招标政策导向的变化、仿制药质量一致性评价和新版GMP实施等对仿制药质量提升政策的严格执行，以及医保和药价改革带来的变化等。原研药供应商接下来要面临的是降价与否，以及降价多少换来多少市场...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...对物质群的化学成分并不全知晓，但这并不影响对物质群一致性的判断。不仅可以定性鉴别，还可以半定量分析。面对形形色色的多组分体系，在充分利用化学测量仪器所产生的信号特点的基础上，运用信息学、统计学和计算机...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...成了多层级的金字塔形的综合指标评价体系。 4.1战略一致性（目标一致性）评价指标是战略目标实施计划时的分解，评价指标的很好完成，能够保证战略目标的实现。医院的各个层级积极争取达到绩效评价指标要求的过程就...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第1期...～14分，中度无望感；15～20分，重度无望感。量表的内部一致性系数为0.93，相关效度为0.60～0.63［3］。孔媛媛等［4］以192名大学生和292名高中生为样本，进行了BHS中文版的信度和效度分析，认为其在青少年中具有较好的信度和...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国学校卫生；2008年第28卷第7期