现阶段，制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准，而在今后的GMP相关检查中，SFDA将一改过去仅按照剂型、类别为单元的检查方式，兼以按品种检查。剂型与品种相结合此前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督...
医药产业医药经济；要闻6月30日，是GMP（药品生产质量管理规范）认证的最后时限。根据国家食品药品监督管理局的规定，自7月1日起，凡未取得相应剂型或类别GMP证书的药品制剂和原料药的生产企业，将一律停止生产。这样一来，2000余家未达标的药品...
医药产业行业资讯；业界动态伴随新版GMP认证的收官，药品生产企业将迎来一场洗礼。1月14日，国家食药监总局表示，我国有1/4的药品生产企业未通过新版GMP认证，涉及中药饮片企业约有500家。新版GMP通过率符合预期药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简...
医药产业医药经济；资本&财经...公司30/70混合重组人胰岛素注射液混悬针剂10ml:400IU1空GMP认证药品甘舒霖通化东宝药业股份有限公司￥47.92疆新特药民族药业有限责任公司30/70混合重组人胰岛素注射液混悬针剂3ml:300IU1笔芯GMP认证药品甘舒霖通化东宝药业股份有限...
医药产业医药经济；招标采购...期限。国家食品药品监督管理局明确要求各省要严格执行认证标准前后统一，绝不允许出现前紧后松、标准降低的情况发生。2013年12月31日后没有通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品以及在2015年12月31日后未能通过认...
医药产业医药经济；招标采购...管理规范（1998年修订）》（第9号令），制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序》，培训了三批药品GMP检查员，规范了GMP认证工作，提高了认证工作效率，制定了血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...公司还需继续完善，重新申报。据介绍，本市制药企业GMP认证目前已进入冲刺阶段，一批中小制药企业也即将被淘汰出局。根据规定，7月1日起，凡未通过相应类别GMP认证的药品生产企业必须停止生产该类药品，目前本市已有22...
医药产业行业资讯；业界动态...植入放射性制品GMP补充规定》及《体内植入放射性制品GMP认证检查评定标准》，现印发给你们，请遵照执行。并就有关事宜通知如下：一、《体内植入放射性制品GMP补充规定》是永久性治疗用植入体内放射性制品生产管理的基本...
医药产业药品天地；药界风云；GMP新版GMP认证是促进产业结构调整的推动力量之一，随着我国医疗卫生体制改革的推进，新版《药典》的颁布，环境保护法规的不断完善，国家鼓励科技创新政策的不断出台等，这些必将形成强大的合力。新版GMP于3月1日起正式施...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示，中药饮片GMP认证不延期，未通过认证的中药饮片企业必须停产。目前粤还有103家企业未通过认证。本报讯(记者黄佩)今年1月1日起，中药饮片企业未通过GMP（生产质量管理规范）认证...
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