备受关注的新版药品生产质量管理规范(GMP)的修订相关技术层面的工作已经全部结束，即将对外颁布。“新版GMP实施后，将给予企业三年过渡期，逾期不达标的企业或车间将责令停产。”在6月2日在上海举办的第十届世界制药原...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的。一位专家称，<大换证活动带来最大的影响就是非GMP(药品生产质量管理规范)药企将被彻底清理出局。昨天记者从广东省的一些药企获悉，它们已经收到了要求更换《药品生产许可证》的通知，正准备按要求更换相关证件。广...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西省太原市举行。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长尹力表示，新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，这次问题药品的制造者佰易药业也是一个通过了GMP(《药品生产质量管理规范》)认证的企业。其实，在“欣弗”药品不良事件发生后，人们对于GMP认证的作用就发出过质疑的声音。对此，国家食品药品监管局药品安全监管司有...
医药产业医药经济；分析与评论...举办的“GMP文件管理系统应用研讨会”传出消息，天津市药品生产企业将全面推广、实施GMP文件管理系统，并确定了首批四家试点企业。该项目预计将在3个月的时间完成第一阶段的实施，正式交付使用。GMP文件是制药企业在药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...过半，通过认证的企业仅占10％，后期压力凸显。对无菌药品生产企业来说，不但要加速技术改造进程，去年在实施中遇到的问题也需要在今年集中解决。面临难题截至今年9月21日，我国共核发新版药品GMP证书518张，其中国家局...
医药产业医药经济；企业观察...具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP（药品生产质量管理规范）相当于欧盟标准”等严格性要求。中国药企出口欧盟遭遇新的危机，同时，由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻。近日，记者参加...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品生产质量管理规范（GMP）的总体部署，自2006年1月1日起，所有放射免疫分析药盒生产企业必须在符合GMP的条件下生产；届时，凡未在规定期限内达到GMP要求的放射免疫分析药盒生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...既不重复，也无法取代。制药设备GMP评审的依据是我国“药品生产质量管理规范（1998年修订）“，即我国GMP。我国GMP中“设备“及其相关章节对参与生产的制药设备提出了原则要求。评审委员会据此制定了各种制药设备的评审...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...级、提高产业集中度起到了关键性的作用。由于全面实施药品GMP认证，行业优胜劣汰，产业集中度得到了大幅提高，从而提升了我国医药企业在国际市场上的竞争力。改革开放之初，中国引进了药品GMP概念，1988年颁布了药品GMP...
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