安徽省食品药品监督管理局办公室关于举办药品生产企业GMP综合管理服务平台培训班的预通知各市食品药品监督管理局，广德、宿松县局：为进一步提高药品监督管理效率，减少现场检查次数，促进药品生产企业实施GMP工作，省...
医药产业医药经济；招标采购各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...前发布了欧盟新修订的GMP指南，其最大变化是将质量风险管理引入了药品的GMP指南。新修订的GMP指南将于今年7月1日生效。欧盟新GMP指南对修订原则阐述如下：制造许可的持有人必须制造确保适合预期用途符合上市许可要求的药...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...标准（试行）》于1999年11月颁布实施。国家食品药品监督管理局相关负责人表示，随着整顿和规范药品市场秩序工作的不断深入，监督实施药品GMP工作的深入开展，原GMP认证检查评定标准越来越显示出不完善、不合理的问题，存...
医药产业医药经济；分析与评论为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律法规及有关规定，切实加强党风廉政建设和制度建设，保证药品GMP、GSP认证现场检查“科学严谨、公平公正、行为规范、廉洁高效”，近日，江苏...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...就必须执行什么，不能玩“买椟还珠”式的“花活儿”。管理层在讨论了令人热血沸腾的业绩后，各部门的负责人要尽快冷静下来，讨论一下棘手的质量问题，既有专人汇报GMP的执行情况，又有专人监督（这是一个敢拿自己名誉...
医药产业医药经济；分析与评论国家食品药品监督管理局7日透露，李时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。据介绍，在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，食品药品监督管理部门派出检查组，对李时珍医药集团有...
医药产业医药经济；企业观察各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：为理顺关系，统一标准，促进今后GMP认证工作的更好开展，我局根据“关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知“(国药管安［1999］261号)精神，将...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...并取得认证的一种强制制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段。2008年1月1日，国家新版《药品GMP认证检查评定标准》正式实施。新标准要求，企业要...
医药产业医药经济；企业观察《药品生产质量管理规范（2010修订版）》（新版GMP）本月正式实施，这意味着，未来5年里，将存在新旧版药品GMP同时存在、同时实施的情况。日前，国家食品药品简单管理局（SFDA）召开了新版GMP的实施会议，部署了现有药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP