《药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范，在国外已有四十多年的实践经验。我国从20世纪80年代初开始，经过多年的酝酿、摸索，于1999年6月18日颁布了《药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP安徽省食品药品监督管理局关于印发2012年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知（皖食药监安〔2012〕151号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：现将《2012年药品跟踪飞行检查工作方案》印发给你们，请...
医药产业医药经济；招标采购...京赛科药业有限责任公司顺利通过欧盟GMP（动态药品生产管理规范）认证，其生产的治疗高血压用药氨氯地平片年内将销往欧美市场。这不仅意味着我国生产的西药制剂达到世界先进水平，同时也标志着中国西药制剂产品出口实...
医药产业医药经济；企业观察...实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安〔2002〕442号）有关事宜通知如下：一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作，并在组织实施认...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等软件方面的检查项目。有业内人士评论说，那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业（特别是药品质量管理不到位的企业），将难以通过复认证。据...
医药产业医药经济；要闻...内强制推行GMP，因为GMP是公认的目前最为科学的生产质量管理体系。而且，有原料药和药品制剂企业实施GMP的经验在前，饮片生产实施GMP也“有经可取“。据了解，2003年初，饮片生产企业GMP认证工作就提到了国家食品药品监管...
医药产业医药经济；分析与评论各省、自治区、直辖市药品监督管理局：在国务院领导下，通过各级药品监督管理部门的共同努力，监督实施药品GMP工作取得了一定成效，到2001年3月31日，我局已颁发“药品GMP证书”900余张。全国换发《药品生产企业许可证》...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督距离7月1日仅剩21天的时间，而GMP《药品生产质量管理规范》认证的“时钟”也在毫不留情地逼近这一天。对于全国2000家无望通过GMP认证的医药企业来说，这一天就是他们的“死期”。资金匮乏是小企业迈不过的门槛“截至今年5...
医药产业行业资讯；业界动态...作暨党风廉政建设工作会议上了解到，备受业界关注的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）修订技术工作已基本完成，正待法规部门进行最后审核，将于今年上半年发布。新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...制药厂日前因违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全面整治药品市场秩序专项行动中，国家食品药品监督管理局派出检查组，对四川康定金珠...
医药产业药品天地；药界风云；GMP