...立了非现场监控系统、电视监控系统、生产数据库、质量文件管理系统及标准建设委员会，确保产品质量不断提高。目前公司执行的产品质量内控标准均高于欧盟和美国药典标准。同时，金磊加强了质量管理的国际交流，多次聘...
参考资料医学教育；人物专访...半成品、成品的各个环节分别建立各自的生产和质量管理文件，严格按照规范进行操作。吸收超临界提取、超微粉碎、膜分离等先进技术在生产工艺上不断创新，并采用高效液相（HPLC）、气相（GC）、薄层扫描（TLCS）、紫外（UV...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...必须以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书或证明文件为准，经省（区、市)药品监督管理局批准后，方可发布。保健食品广告不得宣传具有防治“非典”功能；消毒剂广告宣传必须在其说明书的范围之内。发布用于防治...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...制度，虽然已经初步建立，但制度依据主要是一些政策性文件和部门规章，漏洞较多、刚性不足，作用和效果并不显著。比如，执业药师空挂、审核处方时签而不审等现象十分普遍。对此，全国人大代表、康缘药业股份有限公司...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...灌封(分装)系统。 6-3验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。 *6-4文件的制定应符合规定；建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...、《中医药事业发展“十二五”规划》等医药行业纲领性文件均已出台，并陆续付诸实施。这些政策由不同的部门颁发，针对的也是医药行业的不同环节，如果要总结这些“十二五”规划的特点，可以说，它们无一不体现出目前...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...饮片包装管理办法》及《验收标准》（讨论稿）等规范化文件，加强了对中药饮片工业生产的规范化管理。 1．2存在的主要问题 1．2．1科技队伍力量薄弱，资金投入不足 尽管中药饮片的传统优势在我国，但我国科技...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；采收与初加工...，确定了相应的关键限值;建立了监控程序、纠偏措施、文件记录档案和验证程序。结论本研究建立的HACCP体系合理有效，能够充分保障清香型宝丰酒的卫生、安全。 关键词:蒸馏酒;关键控制点;HACCPApplicationofHACCPsystemindelicateliq...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2006年第6卷第5期...封（分装）系统。 6-3验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。 *6-4文件的制订应符合规定。建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...疫疗法进行临床试验的数据及研究结论、伦理审查的相关文件。一周后，卫计委正式回函：“尚无经我委批准开展自体免疫细胞治疗技术的医疗机构，我委也未组织开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。”“这说明所有国...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关