...户的重要砝码。在这种市场环境下，只要能满足其基本的文件和GMP要求，国外采购商宁可采取采购合作而不是外包合作的形式来与中国原料药厂商打交道。与合同制造模式相比，这种纯采购合作模式对于采购目标国而言显然处于...
医药产业医药经济；展会&会议...开始，根据《2007年全军统筹药材网上集中采购供应采购文件》的有关规定，对符合报价条件的企业和产品做了一定的要求，不符合要求的企业和产品将不能正常报价。现将相关要求做如下解释和说明：一、参与报价企业必须在20...
医药产业医药经济；招标采购...（GDUFA），要求公司在提交生产设施、药物申请和药物主文件（DMF）申请的时候缴纳一笔强制性的费用，FDA就可以使用这笔收入来雇佣和培训增加的监察人员。未来，FDA预期增加对基础设施的检查频率，以提高发现潜在风险的能...
医药产业医药经济；环球...检测仪器、物料和产品管理符合规定要求，生产质量管理文件规范完备，人员按照GMP要求进行了培训和考核。经过讨论，检查小组一致同意推荐其1号、2号输液生产线通过GMP认证。作者：
医药产业医药经济；企业观察...检测仪器、物料和产品管理符合规定要求，生产质量管理文件规范完备，人员按照GMP要求进行了培训和考核。经过讨论，检查小组一致同意推荐其1号、2号输液生产线通过GMP认证。[我来说两句]作者：
医药产业医药经济；企业观察...要增加了对企业在人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求，以确作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...“供投标使用或“与原件一致等字样。5、购买谈判文件并不作为投标单位资格条件的认定；开标后，仍将由评标小组对投标单位的资格证明材料进行资格审核，不符合项目资格条件的投标单位的投标将被拒绝，投标单位应...
医药产业医药经济；招标采购...省级以上食品药品监督局出具的药品原研证明；国家价格文件中标识的原研产品。“专利药品”指发明专利，是由中华人民共和国知识产权局授权的，或原研制国家知识产权局保护部门授予的专利药品。包括新化合物、药品组合...
医药产业医药经济；招标采购...省级药检报告；9、本项目不接受联合体投标。五、招标文件发放信息：1、招标文件发放时间：2013年8月19日—2013年8月21日（上午8：00—11：30；下午15：00—17：30；节假日除外）；2、招标文件发放地点：济源市公共资源...
医药产业医药经济；招标采购华北制药华民公司日前收到确认文件，巴西药监局已经正式批准华北制药河北华民药业有限责任公司粉针剂车间通过其官方现场审计。今年5月，巴西药监局对该公司粉针制剂车间进行了为期五天的现场审计，审计范围涉及按照...
医药产业医药经济；企业观察