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  • 肿瘤消融治疗技术管理规范(2017年版)

    ...情况和病历质量等。(六)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的肿瘤消融治疗相关器材,并严格按照规定的产品应用范围使用,不得违规重复使用与肿瘤消融治疗技术相关的一次性医用器材。2.建立肿瘤消...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 戒毒药物维持治疗工作管理办法

    ...持治疗工作管理办法》由国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监管总局于2014年12月31日国卫疾控发〔2014〕91号发布,自2015年2月1日起施行。《滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案》(卫疾控发〔2006〕256号)同时...

    词条法规文件
  • 同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)

    ...情况和病历质量等。(九)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的同种异体角膜移植所需医用器材。2.建立同种异体角膜移植医用器材登记制度,保证器材来源可追溯。四、培训管理要求:(一)拟开展同种...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 医药卫生档案管理暂行办法

    ...环境对人体健康影响的调查、环境卫生监测等材料。10.食品卫生标准、规划、技术报告、审核意见书、批准证书及城乡居民营养调查、食物结构、食物成分表。11.食品卫生监测、重大食品污染、食品中毒典型案例等有关材料...

    词条法规文件
  • 卫生监督员管理办法

    ...第一章总则第一条为加强对各类卫生监督员管理,依据《食品卫生法(试行)》、《传染病防治法》、《药品管理法》以及《公共场所卫生管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《放射性同位素及射线装置放射防护条例》、《...

    词条法规文件
  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...oyuánzé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该...

    词条法规文件
  • 保健食品技术审评要点

    拼音:bǎojiànshípǐnjìshùshěnpíngyàodiǎn《保健食品技术审评要点》由国家食品药品监督管理局于2011年5月17日国食药监许[2011]210号印发,自2011年5月11日起实施。保健食品技术审评要点第一章总则:第一条为规范保健食品技术审评...

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  • 心室辅助技术管理规范(2017年版)

    ...情况和病历质量等。(八)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的心室辅助装置相关器材,不得违规重复使用与心室辅助技术相关的一次性医用器材。2.建立心室辅助装置相关器材登记制度,保证器材来源可...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 生物制品批签发管理办法

    ...ǐbànfǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法...

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  • 化妆品行政许可检验机构资格认定规范

    ...验机构公章。有关证明材料复印件应当与原件一致。省级食品药品监督管理部门出具的许可检验机构资格认定推荐意见(以下称推荐意见,见表7)一式二份,一份省级食品药品监督管理部门留存,一份随自荐报告及其他相关资...

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