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  • SFDA征求:《保健食品良好生产规范(修订稿)》

    ...量、购货单位和收货地址、发货日期。确保销售产品的可追溯性。销售记录应当保存至产品保质期后一年,且不得少于两年。第七十三条应当建立产品退货程序,并有记录。退货记录内容至少应当包括:品名、批号、规格、数量...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 新版GMP仅154家通过认证数千药企或遭淘汰

    ...各药监部门要全面实施基本药物电子监管,建立全程动态追溯系统,严格开展基本药物质量监管。据了解,新修订的药品GMP是保护先进生产力、淘汰落后生产力、促进产业结构调整、增强中国医药产业国际竞争力的大举措,将对...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 罗氏隐瞒万份死亡报告被调查畅销药几乎全中招

    ...现的。据英国《每日邮报》昨日报道,这些报告最早可以追溯到1997年。据披露,在这8万份报告是罗氏制药在美国市场进行药品销售的同时收集而来的,而这些报告均没有经过评估是否应作为疑似不良反应向欧洲药品监管部门报...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药监局再度扩权电子监管基本药物招标一票否决

    ...的生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯流向和召回产品等等。基于307种国家类基药的权利监管,未来药监系统的这项权利再度得到扩充,据邵明立透露,未来各省增补的基本药物也将纳入到药监系统的电子...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 未入电子监管平台的制药企业基药招标一票否决

    ...的生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯流向和召回产品等等。基于307种国家类基药的权利监管,未来药监系统的这项权利再度得到扩充,据邵明立透露,未来各省增补的基本药物也将纳入到药监系统的电子...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 葛兰素史克申请禁制令捍卫市场

    ...止南新公司的仿制药品在美国上市。这起专利权官司可以追溯到2003年5月,当时,葛兰素史克向美国新泽西州地方法院状告南新公司侵犯其专利权。葛兰素史克指出,该公司的畅销药物维德思(Valtrex)在2009年6月才专利期满,而...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 仅154家药企通过新GMP认证数千企业或遭淘汰

    ...各药监部门要全面实施基本药物电子监管,建立全程动态追溯系统,严格开展基本药物质量监管。据了解,新修订的药品GMP是保护先进生产力、淘汰落后生产力、促进产业结构调整、增强中国医药产业国际竞争力的大举措,将对医药...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 博科资讯MyERP成功应用在仪器仪表行业

    ...现场物料易因质量问题而报废。为确保仪器仪表产品的可追溯性,产品需要做序列号管理。二、企业简介上海天美科学仪器有限公司是天美(控股)有限公司的独资子公司,天美(控股)有限公司是一家在新加坡上市的从事分析仪器...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家药监局局长接受采访:奥运药品名录已确定

    ...展动态监控。同时有关部门还建立了奥运食品安全监控和追溯系统,加强了对突发事件的应急处理、信息搜集发布和日常监督协调机制。同时,邵明立表示,在奥运期间,允许出入境的运动员、教练员和各国游客在规定的范围内...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 欧盟引入质量风险管理国内药企应未雨绸缪

    ...的。比如说,一旦产品在国外出现质量问题,外商可能会追溯整个质量管理过程,国内企业那时候再去进行质量风险控制,恐怕为时晚矣。对于那些已经通过欧盟GMP认证但要接受外商审计或复核的企业而言,质量风险管理内容必...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态

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