...而药品注册是对拟上市销售的药品给予注册审评和审批的过程，也是政府首次对药物资源进行配置的过程。因此如何建立一个安全、有效、质量可控且经济的药品注册审批管理体系是保证药物资源合理配置，保证药品安全、有效...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2010年第6卷第3期...,而非“仿标准”,要求产品与原研药品在内在质量、生产过程、治疗效果等方面的一致性,不能“走样”。或引发普药洗牌“以日本为例,上世纪80年代日本与中国目前的情况类似:仿制药众多,质量参差不齐。为了改变这一状况,日本...
医药产业医药经济；分析与评论...和撰写进行了原则性要求，旨在使申请人明确在注册申报过程中应予关注的重点内容，以期解决本类产品在注册申报过程中遇到的一些共性问题。本指导原则是对自测用血糖监测系统的一般要求，申请人/制造商应依据产品具体...
词条法规文件...教学改革的主要指导理论。建构主义学习理论认为，学习过程不是学习者被动地接受知识，而是积极地建构知识的过程，学习活动以学习者为中心，鼓励学习者运用批判性思维。用建构主义学习理论指导护理教育，对发展护理教...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2005年第2卷第22期...测、科研及教学等领域的微生物学检验、质量控制、生产过程控制、参比实验室质控考核等。5.3疫苗（候选）株：通过微生物学减毒操作或基因工程改造、毒株载体细胞的适应性培养及稳定传代等技术筛选，获得的活性稳定，符...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；病原微生物...的能力，加强质控团队建设。CRC是中药上市后再评价操作过程中重要的一环，以CRC为中心，可以代表研究者与各相关方联络，减轻研究者的行政性工作；CRC为机构推荐，合作方培训并聘用，受机构与合作方的共同管理；CRC作为机...
医药产业医药经济；中医药行业...和治疗后也需要考虑进去的。“药品是个特殊商品，评价过程非常复杂。如果患者在治疗过程中，对用药的安全性和有效性有了怀疑，提请评价部门评价，医生就会暂时对其停止使用这种药品，但万一患者的怀疑是错的，就无疑...
健康行业资讯；医疗动态...，ST段无改变。发作时T波直立，为正常心电图。运动试验过程中诱发心前区疼痛1次，运动后2，4，6分钟T波均直立，运动前低平。外院按神经官能症给予谷维素、VitB1等口服，于当日晚7时出现持续心前区疼痛不缓解，急诊入我院...
参考资料医源资料库；医学文档库；心血管相关...文从提高教学质量的角度，论述了《新药评价基础》教学过程中的一些体会、方法和经验。主要从教书育人、教学内容、教学方法和培养学生掌握学习方法及创新性思维等方面作了一些有益的探讨。《新药评价基础》是我校在国...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第8期；其他...,而非“仿标准”,要求产品与原研药品在内在质量、生产过程、治疗效果等方面的一致性,不能“走样”。或引发普药洗牌“以日本为例,上世纪80年代日本与中国目前的情况类似:仿制药众多,质量参差不齐。为了改变这一状况,日本...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督