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  • 英国药监局发现儿童感冒药多数无效

    ...评估显示,“这些药物没有明显的疗效”,反而“会引发过敏反应、导致幻觉以及干扰睡眠等副作用”。MHRA指出,这些药物给儿童健康带来的危险超过了其宣称的正面作用。MHRA援引报告称,有至少5名两岁以下儿童因过量服用此...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 双黄连注射液为何频频上黑榜

    ...2001年11月,国家药品不良反应监测中心就首次通报其引起过敏反应事件。最严重的不良反应出现在今年2月,青海大通县3名患者在使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液时发生不良反应事件,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药注射剂亟待进行再评价屡现不良反应事件

    ...报资料要求》和《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究的技术指导原则》,对中药注射剂的毒理学研究,特别是过敏性试验和光敏性试验等有较为明确的规定。但是,由于中医药临床较西医临床有明显不同的特...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局通知停售引发休克发热抑肽酶注射剂

    ...管理局发出通知,根据监测数据使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等,经专家认定,决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国公司拒提供必要样品不配合肝素钠调查

    ...病例与使用抗凝血剂肝素钠产品有关,另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。发生不良反应的美国百特公司肝素钠注射液,其原料来自中国常州SPL公司。随后,中美两国药品监管部门对此事展开了调查。4月22日,中方专家前...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 美国FDA宣布:全护公司将召回受污染青霉素

    ...品很有可能流向消费者。在美国约有10%的人会对青霉素有过敏反应,会出现从皮疹到死亡各种程度的反应。这批问题药物在托莱多的一家工厂制作加工。2006年7月份,全护公司关闭了这家工厂。FDA在辛辛那提的官员查尔斯先生说...

    医药产业医药经济;环球
  • 2020年全球生物仿制药市场规模有望超200亿美元

    ...同类产品的疗效;产生严重不良反应和全身免疫反应,如过敏反应、血清疾病、致命的并发症(如PRCA——单纯红细胞再生障碍,重组人肾红细胞生成素上市10年后爆发了PRCA,PRCA的爆发很可能仅是由生产流程中的细微改变引起的...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 药监局:鱼腥草等7种注射剂有条件恢复使用

    ...例报告5000余例,在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。2003年,国家药品不良反应监测中心曾以《药品不良反应信息通报》的形式对鱼腥...

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  • 海南调查显示镍铬烤瓷牙临床有致敏现象

    ...或全瓷修复替换后亦无明显不良反应,证明了镍铬烤瓷与过敏反应的相关性。动物实验证明镍有致癌作用如何科学看待镍呢?海南口腔医院专家黄春鹏博士告诉记者,其实镍属于人体必需的微量元素,低浓度是无害的,但高浓度...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • FDA批准Anthim用于吸入性炭疽治疗

    ...项黑框警告,提醒患者及医疗保健供应商这款药物可引起过敏反应,包括一种叫过敏症的严重反应。Anthim应在患者能够被监控及过敏症能得到治疗的场所使用。然而,鉴于炭疽是一种非常严重并往往致命的疾病,Anthim治疗炭疽的...

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