...食品药品监管部门，就药品整治专项行动进展情况和完成质量进行了督导检查。曲淑辉要求各级食品药品监管部门采取有力措施，加大监管力度，药品生产、经营企业强化药品质量第一责任人意识，切实保障药品质量安全。在督...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药品生产产能的利用效率，促进广东省制药工业集中度和质量水平提升，推动广东省医药产业的资源整合和结构优化。华南师范大学经济管理学院教授邓于君则认为，对于药企个体而言，审批权下放带来的利好主要表现在两方面...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...化企业药品安全“第一责任人”责任意识，促进企业完善质量管理体系，明确企业质量管理工作中的责权，确保药品质量，山东省青岛市全力打造“青岛药放心药”品牌群体，在药品生产企业中推行质量受权人制度。2007年10月20...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...续发展的必然要求，是维护社会公平正义、提高人民生活质量的重要举措，是全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的一项重大任务。新中国成立以来，特别是改革开放以来，我国医药卫生事业取得了显著成就，覆盖城乡的...
医药产业医药经济；中医药行业...品药品监管工作会议披露，我国将全面推行医疗器械生产质量管理规范（GMP）。到2015年年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗器械生产质量管理规范要求；到2017年年底，所有医疗器械生产企业必须达到规范要求。2009...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...科室、人员。监管部门每年与医疗器械生产企业签订年度质量承诺责任书，明确企业对产品质量的第一责任。实施质量安全分析报告制度，每季度召开一次产品质量安全分析例会，全面分析医疗器械产品质量安全状况，对日常监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入，为特殊药品质量加上“安全锁“；创新监管手段，实行网络监控，实现特殊药品监管全覆盖；加强日常监管，实施有效监督，让特殊药品安全有保障；改革特殊药品流通体制，稳步形...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...全部配备使用基本药物并实现零差率销售。加强基本药物质量安全监管。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录。做实社区卫生服务中心收支两条线管理，保证社区卫生服务中心正常运转。促进基本药物优先和合理使用。...
医药产业医药经济；招标采购...现场检查标准，促进现场检查的规范化。制订《药品生产质量和不良事件的应急处理办法》，出台《宁波市药品生产质量事故应急处理程序》，提高全系统对突发药品事件的应急反应能力。二是调整日常监管重心，创新科学监管...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督