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  • 2012年海南省卫生厅关于继续深入开展抗菌药物临床应用专项整治活动的通知

    ...实施,督促全省医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。各级卫生行政部门具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施,督促本辖区内医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。医疗机构负责落实各...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药监局年内将开展50个品种仿制药质量一致性评价

    ...明确的处方工艺、溶出曲线等客观数据为基础的仿制药品质量控制指标体系,确保药品质量安全。在一致性评价中,将以体外评价方法为主,对个别品种用体外评价方法不能得出结论的,经专家论证确有必要时,可增加体内评价...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 海尔药业用SDS解决三种片剂生产难题

    ...毫米冲模压片即可。制得的片剂根据中国药典要求,各项指标符合规定。主料按100%投料,中间体颗粒含量>99%,成品药片含量>99%,成品收率99±2%。按此标准对实验结果进行分级处理。根据实验结果,他们选定三种方案作为新...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药注册告别西药标准时代

    ...全质量的理念和思路。董润生解释说,从提高标准本身的指标要求,前不久出台的指纹图谱控制技术,就是提高中药标准控制手段和检测手段的具体措施。同时,中药标准提高行动计划也在科技部立项,中药标准提高的工作正在...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 医药工业“十二五”加快转型升级

    ...集中度、提升国际竞争力以及节能减排等方面提出了量化指标,明确了我国医药工业将从规模增长转向质量效益的提升。“十二五”医药工业增长目标持稳《规划》为“十二五”期间医药工业确立了工业总产值年均增长20%、工业...

    医药产业医药经济;要闻
  • 鲁泰环中制药开发薄膜包衣新技术

    ...生产的糖衣片,经常出现“阴片”、“裂片”等问题,且质量控制项目简单,质量检测指标也不完善,不能全面反映药品的内在质量。为提高产品质量的可控性,保证药品在有效期内质量稳定,该公司技术人员自主研制出新复方...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 质控标准提升为中药注射液系上安全带

    解决中药注射液的安全性,把好质量关,提高质量控制标准是关键。但是我国对中药的标准化研究尚处于薄弱阶段,目前,我国的质量标准只对含个别指标成分或有效成分进行定量定性,不能对药品生产进行全方位的质量监督。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 激辩GMP药企成本或增三成

    ...。陈成龙表示:“硬件投入并不是新版GMP的重点,而在于质量控制、流程追踪等软件上,这方面国内企业往往是有欠缺的。”质量控制的核心在于人,但在企业产能无法开足的情况下,软件的配备很可能给企业带来生产环节额外...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 2013年江西省新建县人民政府办公室关于印发新建县县级公立医院综合改革试点工作实施方案的通知(新府办发〔2013〕37号)

    ...管理等方式,把医疗费用控制在合理范围,建立以成本和质量控制为中心的管理模式。加强绩效考核,把控制医疗费用、控制医疗服务数量,提高医疗质量和服务效率以及社会满意度作为主要量化考核指标。实行公立医院会计委...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新《药品注册管理办法》关于部分名词术语的定义

    ...验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。第九十六条进口药品分包装,是指药品...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》

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