产品质量和食品安全专项整治行动开展以来,全国各地紧锣密鼓地贯彻执行。如今时间已经过半,整治取得哪些成效?安全是否能达到预期目标?本栏目在11月3日刊发了农业部副部长高鸿宾介绍农产品质量整治情况的文章,本版...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作为再评价的技术要求。《要点》...
医药产业药品天地;药界风云;动态...要素要素权重评价指标评价依据评价人指标权重评标标准质量40临床疗效评价专家临床用药经验医7药品质量评价专家对药品质量等经验药9生产企业生产质量可靠性两年内药监部门公布的药品质量抽样检验结果审5药品品牌知名度...
医药产业医药经济;招标采购药品的质量评价工作的基本思路可概括为:通过市场监督发现问题:通过对问题原因的探讨与分析,在质量标准增加相关的质控项目或修订相应的质控指标;通过对药品质量标准的提高,促使企业改进产品质量,以保证上市药品...
医药产业医药经济;分析与评论随着我国制药行业的转型升级,行业对药品质量的要求也逐渐提高,这给新型药用辅料带来广阔的市场,同时也加剧了辅料行业的竞争。改革开放以来,我国药用辅料产业发展较快,药用辅料生产企业规模逐渐壮大,品种也逐步...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...统中药安全问题频出,引发中药产品信任危机。作为中药质量标准研究的先锋部队,以及中药行业唯一的国家工程实验室,中国中医科学院中药研究所中药化学和质量标准研究中心为此付出了大量的努力。中药化学研究新路——...
医药产业医药经济;中医药行业中药是中医防病治病的物质基础,其质量直接影响中医的临床疗效和中药的实验研究,也是关系到用药安全的大事。因此,中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理和可行的中药质量控制体...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析“中药质量控制综合评价技术创新及其应用”研究获国家科技进步二等奖本报讯(记者向佳)上海中医药大学、上海中药标准化研究中心胡之璧、王峥涛教授主持的“中药质量控制综合评价技术创新及其应用”项目以国家中药标...
医药产业医药经济;中医药行业...以飨读者。中药注射剂存在的问题林瑞超:首先是中药材质量不够稳定。质量稳定的中药材是生产质量稳定的注射剂产品的先决条件。当前,中药材的质量易受产地、气候、生态环境、栽培或养殖技术、不同的炮制、加工方法等...
医药产业药品天地;药界风云;新药...核心竞争力不断提高。目前,一系列重大技术专项和重大质量专项进展顺利,多项技术指标再创历史新水平;国内首个辅料级白蛋白等新药产品已启动临床研究,参乌胶囊生产报批进入技术审批阶段,酶法阿莫西林规模化生产技...
医药产业医药经济;企业观察