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  • 医疗器械不良事件监测工作指南(试行)

    ...良事件进行收集汇总,并按规定记录有关情况,填写有关表格(如:《可疑医疗器械不良事件报告表》)。2.医疗器械不良事件的分析与确认:单位监测部门的监测员应按有关工作程序组织核实“事件”发生的过程,了解器械使...

    词条法规文件;工作指南
  • 胆道运动功能障碍

    ...的纸上,胆囊影被分为很多段,量取每一段的直径,参照表格找出相应的体积,各段体积之和即为总体积。为消除误差起见,可计算校正因素(校正系数)。禁食状态下正常胆囊多呈梨形,少数呈球形,平均体积为32ml±5ml,脂肪...

    词条疾病
  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。1.说明书的内容使用说明书内容一般应包括产品名称、商品名称(若有)、型号、规格、主要结构及性能、预期用途、...

    词条法规文件
  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...32.63a:例如:食蟹猴、恒河猴、短尾猴【附:用EXCEL自动化表格公式方法:=10*W/POWER(10,(LOG10(W)*0.698+0.8762))】6.转换动物NOAEL剂量(mg/kg)至HED

    词条法规文件
  • GB19193-2003

    ...接方法。B.1.2进行消毒效果检查时,应有消毒检验记录或表格,必须记录样本名称、来源、数量、编号、检验指标、采样日期、采样者、检验结果、检验者及审核者签字等。B.1.3消毒效果检查的对象:物品表面、衣物类、排泄物、...

    词条中华人民共和国国家标准
  • GB 19193—2015 疫源地消毒总则

    ...接方法。C.1.3进行消毒效果评价时,应有消毒检验记录或表格,必须记录样本名称、来源、数量、编号、检验指标、采样日期、采样者、检验结果、检验者及审核者签字等。C.1.4消毒效果评价的对象:物品表面、衣物类、排泄物...

    词条中华人民共和国国家标准;卫生标准
  • GB 19193-2003 疫源地消毒总则

    ...接方法。B.1.2进行消毒效果检查时,应有消毒检验记录或表格,必须记录样本名称、来源、数量、编号、检验指标、采样日期、采样者、检验结果、检验者及审核者签字等。B.1.3消毒效果检查的对象:物品表面、衣物类、排泄物、...

    词条中华人民共和国国家标准
  • 城乡居民健康档案管理服务规范

    ...,由建档机构根据建档顺序编制。在填写健康档案的其他表格时,必须填写居民健康档案编号,但只需填写后8位编码。三、各类检查报告单据及转诊记录粘贴服务对象在健康体检、就诊、会诊时所做的各种化验及检查的报告单...

    词条法规文件;服务规范
  • 单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则

    ...进行的临床评价均应在随访访视中进行。若病例报告表或表格仅允许研究者声明患者是否被治愈/改善/未治愈,而没有留出足够空间来报告临床评价的具体情况,则SFDA可将所有这些患者判定为无法评价病例。如果有病灶可获得标...

    词条法规文件
  • 肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则

    ...PT=凝血酶原时间,秒]S0(t)从R=5.07时观测到的存活率表格中获得,在418名患者中发现的风险性得分平均值如下:t,年1234567S0(t)0.9700.9410.8830.8330.7740.7210.651在同一年的晚些时候,在同一个研究机构,Wiesner及其同事通过对174...

    词条法规文件

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