...良事件进行收集汇总,并按规定记录有关情况,填写有关表格(如:《可疑医疗器械不良事件报告表》)。2.医疗器械不良事件的分析与确认:单位监测部门的监测员应按有关工作程序组织核实“事件”发生的过程,了解器械使...
词条法规文件;工作指南...的纸上,胆囊影被分为很多段,量取每一段的直径,参照表格找出相应的体积,各段体积之和即为总体积。为消除误差起见,可计算校正因素(校正系数)。禁食状态下正常胆囊多呈梨形,少数呈球形,平均体积为32ml±5ml,脂肪...
词条疾病...医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。1.说明书的内容使用说明书内容一般应包括产品名称、商品名称(若有)、型号、规格、主要结构及性能、预期用途、...
词条法规文件...32.63a:例如:食蟹猴、恒河猴、短尾猴【附:用EXCEL自动化表格公式方法:=10*W/POWER(10,(LOG10(W)*0.698+0.8762))】6.转换动物NOAEL剂量(mg/kg)至HED
词条法规文件...接方法。B.1.2进行消毒效果检查时,应有消毒检验记录或表格,必须记录样本名称、来源、数量、编号、检验指标、采样日期、采样者、检验结果、检验者及审核者签字等。B.1.3消毒效果检查的对象:物品表面、衣物类、排泄物、...
词条中华人民共和国国家标准...接方法。C.1.3进行消毒效果评价时,应有消毒检验记录或表格,必须记录样本名称、来源、数量、编号、检验指标、采样日期、采样者、检验结果、检验者及审核者签字等。C.1.4消毒效果评价的对象:物品表面、衣物类、排泄物...
词条中华人民共和国国家标准;卫生标准...接方法。B.1.2进行消毒效果检查时,应有消毒检验记录或表格,必须记录样本名称、来源、数量、编号、检验指标、采样日期、采样者、检验结果、检验者及审核者签字等。B.1.3消毒效果检查的对象:物品表面、衣物类、排泄物、...
词条中华人民共和国国家标准...,由建档机构根据建档顺序编制。在填写健康档案的其他表格时,必须填写居民健康档案编号,但只需填写后8位编码。三、各类检查报告单据及转诊记录粘贴服务对象在健康体检、就诊、会诊时所做的各种化验及检查的报告单...
词条法规文件;服务规范...进行的临床评价均应在随访访视中进行。若病例报告表或表格仅允许研究者声明患者是否被治愈/改善/未治愈,而没有留出足够空间来报告临床评价的具体情况,则SFDA可将所有这些患者判定为无法评价病例。如果有病灶可获得标...
词条法规文件...PT=凝血酶原时间,秒]S0(t)从R=5.07时观测到的存活率表格中获得,在418名患者中发现的风险性得分平均值如下:t,年1234567S0(t)0.9700.9410.8830.8330.7740.7210.651在同一年的晚些时候,在同一个研究机构,Wiesner及其同事通过对174...
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