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  • 寡核苷配体研发震动了全球化学界

    ...性等优点,故具有广泛的医疗应用前景。但问题在于人的血液中存在有大量的“核苷酶”,如若直接将寡核苷配体加工成制剂,它进入人体后,很快就会因核苷酶的分解而失活。为避免这一结果,最好的办法是将寡核苷配体进行...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国FDA批准首个用于动态血糖监测的移动医疗应用系统

    ...过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度,而不是血液的葡萄糖水平,所以CGM的读数不能用作糖尿病治疗剂量(比如胰岛素)的标准,必须通过血液血糖读数加以校正。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 韩国开发出肝癌早期诊断新技术

    ...基本确认被检者患有肝癌。目前,医学界普遍采用AFP血液检测法检测肝癌,但此法诊断准确率较低。其对直径2厘米以上和直径2厘米以下的肝脏肿瘤发现率分别只有50%和20%左右。使用HepaCheck检测法,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国已发现“传播阻断候选疟抗原”

    ...”的寄生虫引起。疟原虫通过蚊子叮咬,传播给人,再由血液侵入人的肝细胞内寄生、繁殖,长成熟后又侵入红细胞内繁殖,使红细胞成批破裂而发病,人会出现间歇性发作的寒战、高热,继而大汗等症状,严重时甚至危及生命...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 新型药用塑料瓶包装体现人性理念

    ...和良好的密封性,能隔绝潮气和氧气。它不仅能用作常规血液制品,如人血白蛋白和纤维蛋白胶原等产品的直接外包装,也可作为各种生物工程药品,如干扰素、各种单克隆抗体药品的包装材料。这种药瓶采用相同材料制成拉盖...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中、美合作监管的药品、医械首批名单确定

    ...酸盐、头孢哌酮及其盐、紫杉醇注射液、青霉素和制剂、血液筛查用诊断试剂(用于爱滋病病毒和乙肝、丙肝的诊断试剂)等六个药品;人工晶体,心脏起搏器两个医疗器械。美国卫生和人类健康服务部和美国的食品药品管理局指...

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  • 中美合作监管的药品、医疗器械首批产品名单确定

    ...酸盐、头孢哌酮及其盐、紫杉醇注射液、青霉素和制剂、血液筛查用诊断试剂(用于爱滋病病毒和乙肝、丙肝的诊断试剂)等六个药品;人工晶体,心脏起搏器两个医疗器械。美国卫生和人类健康服务部和美国的食品药品管理局...

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  • 新政频出盲区仍存2007年医卫事业突围战

    ...次违法的医疗机构,将作为监管的重点。【特别关注四】血液制品安全问题拷问国家血液供给制度【新闻再看】1月23日卫生部、国家食品药品监督管理局通报广东佰易药业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性。通报介绍,目前...

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  • SFDA关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函

    ...路泵、电磁阀、传感器、循环管路组成,用于冲洗可复用血液透析器内的消毒溶液。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6845。三十一、呼吸设备用附件(加热器、加湿器):用于将吸入气体加温、加湿。拟作为Ⅱ类医疗器...

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  • 重庆出台药品生产监督管理实施办法

    ...对药品生产企业实施日常监督检查,重点检查对象如下:血液制品、注射剂、特殊药品生产企业;有被举报或涉嫌违法生产药品行为的企业;《药品质量公告》中有不合格产品的药品生产企业;通过药品GMP认证后未进行过跟踪检...

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