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  • SFDA认可沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格

    ...测试方法13传统型血袋全性能GB14232.1-2004/ISO3826-1:2003人体血液血液成分袋式塑料容器,第一部分:传统型血袋14与血液相互作用试验部分性能GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择限做溶血15体外细...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 西藏自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格获国家认可

    ...测6一次性使用输血器部分参数一次性使用输血器GB8369-1998血液血液成分过滤器滤除率、环氧乙烷残留、溶血、急性全身性毒性试验不能测7一次性使用静脉输液针部分参数一次性使用静脉输液针GB18671-2002环氧乙烷残留、溶血、...

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  • 转基因植物产出胰岛素

    ...用剂量必须仔细加以控制。目前,为使胰岛素能直接进入血液,通常采用的给药方式是注射,而不是口服。丹尼尔发明的方法的优越之处在于,由纤维素组成的植物细胞壁可以在口服后的初始阶段防止胰岛素被降解。当含有胰岛...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 记者调查发现精油午休暗藏健康风险

    ...来完成,“因为精油的分子极小,可以瞬间透过皮肤进入血液,因此精油成分配制不当会对皮肤以及身体造成许多不良的影响。”消保委法务部副部长唐健盛:近几年消协接到的有关美容方面的投诉呈现逐年上升趋势,除了各种...

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  • 2015年FDA批准用于血液系统相关疾病的10种药物

    2015年FDA共批准了10种药物用于治疗血液系统相关疾病,其中5种与多发性骨髓瘤治疗相关,2种与淋巴瘤治疗相关,1种抗凝药拮抗药,1种血小板生成剂,还有1种升白细胞治疗的仿制药,让我们一起来看看吧。1.埃罗妥珠单抗(elotu...

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  • 药监局:壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本要求

    ...确定性和稳定性的资料。研究本品有效成分或降解产物和血液的相互作用及对凝血系统影响的资料。五、产品说明书方面:说明书要根据广泛的研究明确产品的禁忌症,可能的不良反应和应急处理措施。根据对产品的稳定性研究...

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  • 微型生物芯片或将取代动物实验

    ...微通道为各处“器官”输送液体细胞培养液,模拟人体的血液循环系统。这个芯片的一个极大的优点便是研究人员可以根据需要修改芯片的构造,比如“器官”的数量,与微通道的连接状态,模拟不同的病理或者生理状态。这个...

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  • 英国严查中药复方芦荟胶囊汞超标11.7万倍

    ...治:数百年来一直用于退烧。危险系数:怀孕期间或稀化血液时忌用。缬草油Valerian主治:缓解焦虑和助睡眠。危险系数:尽量不和其他抑郁症药物混合使用,否则扩大副作用。作者:

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  • SFDA通知:实施18项医疗器械行业标准

    ...集器(动脉血气针)》5.YY0613-2007《一次性使用离心袋式血液成分分离器》6.YY0614-2007《一次性使用高压造影注射器及附件》7.YY0619-2007《硬性电凝切割内窥镜》8.YY1075-2007《硬性宫腔内窥镜》(代替YY91075-1999)9.YY1082-2007《硬性关节...

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  • 广东省“药品阳光采购”将启动新一轮改革

    ...国各医疗机构普遍反映由于产能不足出现了人血白蛋白等血液制品供应紧张的情况。今年,广东将把这类血液制品直接纳入“绿色通道”,列入“不竞价议价”目录。去年对中成药的划分规则是只按剂型拆分,不按规格拆分,200...

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