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  • 葛根素葡萄糖注射液

    ...萄糖基异黄酮。性状:本品为无色或浅黄色的澄明液体。药理毒理药理作用本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明(1)对平滑肌的影响葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用,而收缩...

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  • 胸腺肽肠溶片

    ...,在干燥凉暗处保存。有效期:暂定二年。药品说明书:药理毒理:本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激...

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  • 二巯丁二酸

    ...白色结晶或结晶性粉末;有类似蒜的特臭。二巯丁二酸的药理毒理:二巯丁二酸为口服有效的重金属解毒药。作用机制为,分子中的2个活性巯基能夺取已与组织中酶系统结合的金属,形成稳定的水溶性螯合物由尿中排出,使含...

    词条解毒药
  • 新药注册特殊审批管理规定

    ...试验方案或已完成的临床试验综述;(3)结合已完成的药理毒理研究和临床试验,对本品安全性和有效性进行的评价;(4)已完成的药学研究资料综述;(5)其他主要研究内容综述。以上综述资料一般不需提供详细的研究数据...

    词条法规文件
  • 复方炔诺酮膜

    ...:复方炔诺酮膜为能在水中溶胀的涂膜。复方炔诺酮膜的药理毒理:作用机理1.抑制卵巢排卵:雌激素通过负反馈机制抑制丘脑下部的促性腺激素释放激素(GnRh)的释放,从而减少促卵泡激素的分泌,卵泡生长成熟过程受抑制,...

    词条避孕药
  • 鹅去氧胆酸胶囊

    ...烷酸。性状:内容为白色或淡黄色结晶性粉末,有异臭。药理毒理:鹅去氧胆酸(CDCA)主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度,绝大多数患者服用CDCA后(当CDCA占胆汁中胆盐的70%时),脂类恢复微胶粒状态,胆固醇就处于不饱...

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  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...是药物研发的起始阶段,其主要目的是为药物研发过程中药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料药,为质量研究提供信息,通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行,为上市药品的生产提供符合要求的原料药。...

    词条法规文件
  • 双唑泰泡腾片

    ...8mg。性状:本品为白色或类白色片,片面有轻微的隐斑。药理毒理:本品中甲硝唑有抑杀厌氧菌、滴虫、阿米巴的作用,克霉唑有抑杀真菌的作用,醋酸氯己定抑杀需氧菌的作用。适应症:用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、原...

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  • 氧氟沙星滴耳液

    ...氧氟沙星滴耳液为淡黄绿色澄明液体。氧氟沙星滴耳液的药理毒理:氧氟沙星滴耳液具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴...

    词条喹诺酮类抗菌药
  • 阿司匹林肠溶微粒胶囊

    ...药品说明书:性状:本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒。药理毒理:为抗血小板药,可抑制血小板的释放反应(如肾上腺素、胶原、凝血酶等引起的释放)以及抑制内源性ADP、5-HT等的释放。其作用机理是使血小板的环氧合酶(即前...

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