...并提交相关资料；第三，明确延长保护期的品种在临床、药理毒理、药学等方面应较保护前有明显改进与提高，如生产用药材和饮片基原明确、产地固定，工艺参数明确，过程控制严格，质量标准可控完善，主治范围确切，药品...
医药产业医药经济；中医药行业...化学结构极其复杂，很难化学合成，因此不能满足毒理、药理和临床等研究的需要。“如果能够从海洋共生微生物入手，找到或克隆出相关化合物的生物基因簇，那么就可以解决药源限制的瓶颈问题，从而促进海洋药物的发展。...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...要求草药像化学药那样把活性成分提纯,也不需要知道其药理,甚至不必鉴定出活性成分,但是必须通过有安慰剂对照的随机、双盲临床试验证明其安全性和有效性。即便如此，FDA仅仅在2006年批准了唯一一个植物药Veregen的上市，这...
医药产业医药经济；中医药行业...学制程开发、规模放大、ＧＭＰ试产，同时也提供毒理、药理、代谢及体外筛选服务，这在委托生产厂中很少见。２００４年该公司有１／３的营业额来自上述两项服务均需要的客户。这两家公司一拍即合，首先进行腹腔和口服...
医药产业医药经济；原料药...合的中药复方制剂，则根据不同情况要求企业提供相关的药理毒理和临床试验资料。广药集团总工程师刘妍菊昨天向本报记者表示，我国中药领域古典名方很多，六味地黄丸、逍遥丸、乌鸡白凤丸等属于古典名方，这些药品经过...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...室、藏药种植标准化实验室、仪器室、信息情报研究室、药理毒理研究组、临床研究组；还与中科院兰州化学物理研究所联合成立了中国第一家“藏药与天然药物联合实验室”。值得一提的是，藏药在生产技术创新上已初见成效...
医药产业医药经济；中医药行业...至关重要的一个工具来协助我们了解化疗药物和氧化剂的药理和毒理反应。最近，另外一个实验室也发展了一个以氧化还原敏感的萤光蛋白（roGFP）为基础的新颖位差量测探针。利用roGFP感应器来量测需要有两组被不同波长激发...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...正药业于2011年申报1.1类新药光敏剂，2013年7月通过毒理、药理、药学等专业的审评，并于今年7月获得临床批件。据悉，光动力疗法是当前国际上正在发展的一种新技术，光敏剂是光动力治疗的关键。国外有专家预言，在未来的10...
医药产业药品天地；药界风云；新药...室、藏药种植标准化实验室、仪器室、信息情报研究室、药理毒理研究组、临床研究组；还与中科院兰州化学物理研究所联合成立了中国第一家“藏药与天然药物联合实验室”。值得一提的是，藏药在生产技术创新上已初见成效...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...个进入临床前研究；攻克抗耐药结核病药物临床前药效和药理评价的系列关键技术，形成相应的技术平台和技术服务能力。研究内容：研发针对耐药结核杆菌新化学结构和/或新机制、疗效确切、安全性好的创新药物；开展抗耐...
医药产业药品天地；药界风云；新药