...称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规...
医药产业医药经济;招标采购...存在25%的差异。今年4月,FDA机构外顾问小组科学与临床药理学咨询委员会投票,以11∶2的投票结果认为,FDA的等效性标准不足以适用于某些药物。他们并未提供一种替代标准,但建议FDA列出“关键剂量药物”,或浓度上的微小差...
医药产业药品天地;药界风云;动态...药,在上世纪70年代被制成注射液,后经哈尔滨医科大学第一附属医院的医生和药师的集体公关,在临床上证明对治疗急性早幼粒白血病有奇特疗效,被SFDA首先批准用于临床治疗,自2000年起陆续在美国、欧洲和日本得到上市批...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...分为四个阶段来讲。古希腊三个团队和中国三本书先来讲第一个阶段。这1300年国外主要是以希腊为主,西方世界开始了对生命科学的研究。这期间出现了很多人和事,大家只要记住西方三个团队就够了。第一个团队是泰勒斯以...
医药产业医药经济;中医药行业...些具体内容。目录中的化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共205个品种;中成药主要依据功能分类,共102个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。这与此前外界预期的国家基本药物目录“瘦身”至300种左右基本...
医药产业药品天地;药界风云;动态...临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...此开始了在新加坡三个月的行医经历,从而淘到了创业的第一桶金。但截至本刊记者发稿前,赵氏父子未对有关故事的真实性予以回应。步长药业目前的三大拳头产品分别是步长脑心通胶囊、丹红注射液和稳心颗粒,这三大产品...
医药产业医药经济;资本&财经...药物研究院,聘请了中国工程院院士多名及国内著名中药药理学家、天然药物化学家、药剂学家等学者担任学术委员;先后与国内外制药企业合作成立了多个植物药研发机构,并开展了植物提取分离技术和项目的合作。产品群:...
医药产业医药经济;企业观察编者按:10月3日,诺贝尔委员会公布了2011年第一个诺贝尔奖——诺贝尔生理学或医学奖。由于9月刚刚获得有“诺贝尔奖风向标”之称的拉斯克医学奖,不少人对屠呦呦和她的青蒿素获得诺贝尔奖寄予了很高的期望。尽管未获诺...
医药产业医药经济;中医药行业...称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规...
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