...，Xultophy于2014年9月获批用于2型糖尿病成人患者的治疗，适应症为口服降糖药单药或联用基础胰岛素但血糖控制不佳的2型糖尿病群体。临床数据显示，对于基础胰岛素治疗控制不佳的2型糖尿病患者，Xultophy使糖化血红蛋白（HbA1c...
医药产业医药经济；环球...物正成为医药市场关注的焦点。在临床用量不断增长、新适应症逐渐增多和患者需求逐步扩大的环境推动下，专科用药持续增长。未来药品开发的方向是以罕见病用药为目标的特殊治疗，其需求量虽小，但使用价值很高。罕见病...
医药产业医药经济；企业观察...成分的分离提纯、药效学、药理学、毒理学、质量标准、适应症等方面的问题。这些问题并没有随着纳米技术的到来而自然解决。因此应着重开发纳米中药的制备技术，建立药理、药效和毒理学的系统评价方法。2．2纳米中药安...
医药产业药品天地；药界风云；动态...并取得可观的经济效益几乎是不可能的。Ｂiobetter在治疗适应症上提供了品牌竞争的机会。在过去的药物开发模式中，疾病作用机制的确定促使了多个类似物或“me-too”产品的产生，如他汀类药物市场上出现的立普妥（阿托伐他...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...基础上，在相关医疗机构展开相关品种的医生用药习惯、适应症、用药剂量、药物配伍等观察与统计，收集病例，明确ADR有哪些、发生率情况等，在此基础上形成再评价报告，帮助企业修改产品说明书，有针对性地展开医生教育...
医药产业医药经济；中医药行业...为治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药物；③生物制品；④植物制品。此外，欧盟还在药品的适应症方面也进行了严格的界定。欧盟EEC／726／2004法规明确规定，2005年11月20日以后，适应症为艾滋病、癌症、神经退行性疾病和糖尿病的药品必须按照集中审批程序申请...
医药产业医药经济；环球...括华立药业等青蒿素企业都在与国外联合开发青蒿素的新适应症药物，并且有的已经进入一期临床阶段。如果能拓展青蒿素的适应症，则其终端市场将急剧放大，大大超过目前抗疟药15亿美圆的市场规模，有利于于青蒿产业向纵...
医药产业医药经济；分析与评论...然有相当广阔的发展前景。这不仅是因为左氧氟沙星临床适应症较广、国际需求递增、出口前景看好，还得益于左氧氟沙星如今已成为眼药水中用量最大的品种之一。另外，左氧氟沙星还可以用于治疗包括慢性肺结核在内的社区...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...印度的大型制药公司已经将目光转移到了发展非专利药新适应症的开发上来，力争在已有的国外技术基础上开发自有医药成果，使非专利药不仅仅是过期专利药的翻版，然而这需要大量的资金投入。为此，印度企业除了不断加大...
医药产业药品天地；药界风云；动态