...册申请）；（4）功效成分或标志性成分试验报告；（5）稳定性试验报告；（6）卫生学试验报告；（7）其他检验报告（如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。各项试验报告前还应附检验申请表及检验单位已签收的检验...
医药产业行业资讯；保健品行业...生物仿制药成功的关键在于，其在安全性、有效性和质量稳定性方面要和仿制对象如出一辙，而要做到这一点绝非易事。因为生物药物为大分子药物，远比小分子的化学药物复杂，专家们常用飞机与自行车来比喻两者的结构差异...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...剂及质控的研究；2.新药质量标准的建立和改进；3.新药稳定性研究；4.新药药代动力学的研究5.药物代谢产物的分离鉴定6.药物代谢与药物的相互作用生物技术药物的质量控制研究7.纯度鉴定，氨基酸组成分析，N-末端分析，等电...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...册申请）；（4）功效成分或标志性成分试验报告；（5）稳定性试验报告；（6）卫生学试验报告；（7）其他检验报告（如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。各项检验报告前还应附检验申请表及检验单位已签收的检验...
医药产业行业资讯；保健品行业...度研究不够，国内复方制剂缺乏与国际标准接轨的疗效、稳定性、安全性的评估，拿不出有力的临床数据，特别是与国外地区相关的数据；第三，青蒿素原料生产企业遭遇监管滞后甚至无监管的混乱局面，既有药品GMP企业也有化...
医药产业医药经济；分析与评论...大的解热镇痛药生产和出口基地，也是国内重要的抗感染药物、心脑血管药物、中枢神经类药物、激素类药物、驱虫类药物等药物的重要生产企业，年产化学原料药20000余吨，化工产品数十万吨，各种制剂六十亿片（粒、支）。...
医药产业医药经济；企业观察...度研究不够，国内复方制剂缺乏与国际标准接轨的疗效、稳定性、安全性的评估，拿不出有力的临床数据，特别是与国外地区相关的数据；第三，青蒿素原料生产企业遭遇监管滞后甚至无监管的混乱局面，既有药品GMP企业也有化...
医药产业医药经济；原料药...同退出欧盟市场的尴尬之后，业内对于确保中药符合现代药物应当具备的安全、有效、稳定、可控的要求，有了切身之痛的体会。“国内医药企业需要进行深刻的反思，中药产品无论是要在国内谋求更大的发展，还是实现走出国...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...最快的15分钟就可疏通被堵塞的血管。重组萄激酶还具有稳定性高、半衰期长、易于制备及生产成本低的优点，可以通过改变给药途径和方法，使其适用于多种血栓病的临床治疗，还可通过改变剂型，用于心脑血管及其他血栓病...
医药产业药品天地；药界风云；新药...钱已经越来越不可靠了。尽管基因泰克公司今年依靠癌症药物飞速发展，股票价格几乎翻了一番，但美国证交所的生物指数始终没有上升。在过去的两年内，上市的生物技术公司的股价平均下降了７％。这多少说明了股市对生物...
医药产业医药经济；环球