...席黄道伟同志也出席了会议。吴浈在讲话中指出，为适应药物研发创新的形势，改进药品注册管理工作理念，提升药品审评能力和服务水平，国家食品药品监督管理局正在积极研究药品注册管理工作改革的思路和措施。要以鼓励...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...当前，我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题仍比较突出，亟待采取措施予以解决。为进一步做好保障儿童用药工作，经国务院同意，现提出以下意见：一...
医药产业医药经济；招标采购...明植物所研制的，专用于治疗艾滋病感染者、患者的天然药物制剂——“复方SH(司艾特散)”，在云南省玉溪高新区云南司艾特药业有限公司封闭生产线投入批量生产。该产品已在泰国完成临床试验并已通过泰国政府批准，在泰...
医药产业药品天地；药界风云；新药...究的重点。由于动物证候模型的药效学试验难以充分体现药物的有效性，对其有效性评价的重点放在临床试验上。规定只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，药品说明书【临床试验】项内容重点描述对中医证候的疗效，并...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...解放军302医院在全院医生工作站、临床药学工作站和静脉药物配置中心安装运行了“合理用药软件系统”（简称PASS系统）。同时，他们利用医院信息系统，在临床药学工作站嵌套了“302医院病人信息查询系统”，构建了合理用...
医药产业行业资讯；业界动态...增加、修改、删除等操作的功能，记录内容应当至少包括药物名称、用药起止时间、用药剂量、途径、频次等内容。4.采集患者既往门诊诊疗有关信息的功能，门诊诊疗信息应当至少包括就诊日期、就诊科室、诊断等，并对患者...
医药产业行业资讯；业界动态...械管理和违规申报、违规审批的产品，并依法处理。3.对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...新兴产业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。“十一五”期间，我国医药工业快速发展，在保护和增进人民健康、应对自然灾害和公共卫生事件、促进经济社会发...
医药产业医药经济；要闻...监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽（化名）对...
医药产业医药经济；分析与评论...监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽（化名）对...
医药产业医药经济；分析与评论