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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求

    ...对比试验研究资料,并应当根据药品特点,进行不同目临床试验,病例数一般不少于100对。  7、注册事项9,替代或减去国家药品标准处方中毒性药材或处于濒危状态药材,是指申请人自行要求进行替代或减去药...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 中药注射剂质量标准及有关问题评述

    ...断、治疗疾病过程中、正常用法用量情况下出现与用药目无关有害反应;”随着ADR监测工作进展,中药不良反应已引起人们普遍关注.尤其中药注射剂不良反应发生率及严重程度均显著高于口服制剂。1983—1998年...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 中药注射剂质量标准及有关问题评述

    ...断、治疗疾病过程中、正常用法用量情况下出现与用药目无关有害反应;”随着ADR监测工作进展,中药不良反应已引起人们普遍关注.尤其中药注射剂不良反应发生率及严重程度均显著高于口服制剂。1983—1998年...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 门诊医疗中医患纠纷及防范浅析

    ...orce,Zhengzhou450052,ChinaCorrespondenceto:YanZeng,wjyyzy@sohu.com摘要:目提高门诊医务人员医学道德水准,加强医务工作者医疗服务质量和技术水平,减少或避免门诊部医患纠纷发生。方法加强门诊医务人员管理,消除医患双方间疑...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第1期
  • 中药毒性的研究方法解析

    ...而探讨药物毒性发生和发展规律性一门科学。其主要目是:揭示在毒性试验条件下药物所达到全身暴露与毒性发生内在联系;比较动物与人全身暴露来解释毒理试验数据价值;为临床前毒性研究实验设计(如动...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 医疗单位消毒剂合理使用与管理的监管浅析

    ...化、科学化,达到有效控制医院院内感染和医源性感染[3,4]。  【参考文献】  1吴安华,任南,文细毛,等.全国医院感染监控网1998~1999年监测资料分析.中华医院感染学杂志,2000,10(6):401-403.  2王芹,杨...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第9期
  • 临床护理路径在血栓闭塞性脉管炎护理中的应用

    【摘要】目运用临床护理路径对血栓闭塞性脉管炎患者实施整体护理,探讨其能否降低医疗成本,达到最佳康复效果。方法按照临床护理路径,以规范手段,为患者提供合理、到位、优质护理服务,根据患者健康知识...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第3期
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求

    ...资料  1、药品名称。  2、证明性文件。  3、立题目与依据。  4、对主要研究结果总结及评价。  5、药品说明书、起草说明及相关参考文献。  6、包装、标签设计样稿。  (二)药学研究资料  7、药学...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...资料  1、药品名称。  2、证明性文件。  3、立题目与依据。  4、研究结果总结及评价。  5、药品说明书样稿、起草说明及参考文献。  6、包装、标签设计样稿。  (二)药学研究资料  7、药学研究资料...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 我国职业中毒临床及科研工作50年进展

    ...RDS临床表现、诊断、治疗特点。为达到诊断、治疗,对在中毒病程中应用纤支镜检查做了初步探讨。中毒可诱发原有疾病如哮喘、肺结核等,或发生反应性气道功能不全综合征,严重者可产生肺纤维化、支气管扩张等...

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