药物临床试验质量管理规范

...临床路径，合理安排诊疗护理流程，明确诊疗措施和所用药物，限定医疗耗材，制订可操作的“准临床路径文本。在试行过程中还应根据变异情况不断调整和改进，形成最终“执行文本。　　4.4以政策为导向推动临床路径...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2012年第10卷第1期

...《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查工作，并在试点检查工作的基础上，制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法（...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

规范和监控抗菌药物在医院临床中的使用(pdf)摘要：抗生素不合理使用与细菌的耐药性密切相关，因此，加强抗生素的使用与管理，规范临床抗感染治疗具有非常重要的意义。实施有效手段，从加强医护人员合理使用抗菌药物的...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2006年第4卷第12期

药物不良反应事件的发生，正在将焦点引向药物临床评价和临床研究。10月19日，2008中国药学会学术年会暨第八届药师周开幕后第2天，全国药物临床评价学术研讨会同期举行。该学术研讨会吸引了包括中国工程院院士、药监部门...

参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应

新药临床试验伦理学问题探讨

...掌握人体对新药的耐受程度、新药的药代动力学指标以及药物的安全性、有效性研究数据，为药品上市提供临床相关依据。由于药品是一种特殊的商品，密切关系到人类的生命、健康，因此必须保证药品的安全、有效和质量控制...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第2期

...5000ng/ml。（5）预计生存期限小于2年。（6）经2个月正规药物治疗无效。（7）肺毛细血管楔压＞20mmHg。（8）大剂量血管活性药物下循环功能难以维持。（9）混合静脉血氧饱和度＜65%。2.主要并发症包括血源性感染、出血、溶血、...

词条公文；医疗技术质量控制指标

...出来，对中国临床试药行业信誉的打击是巨大的。”中国药物临床试验网负责人汪金海对南方周末记者称。实际上，这个行业最严重的一起信誉危机发生在2007年。原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸等一批药监官员被抓，郑...

医药产业医药经济；分析与评论

...局、解放军总后卫生部于2004年10月9日联合发布了《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》），就细菌性感染的抗菌治疗原则、预防应用抗菌药物原则，制定合理用药方案及管理进行了阐述并提出了要求。　　1抗...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2005年第3卷第21期

肿瘤诊疗质量提升行动计划

...用药知识培训，加强肿瘤专科临床药师配备，提高抗肿瘤药物和相关用药合理使用水平；加强病理医师、病理技师配备和培训，提高病理诊断能力和质量；加强肿瘤患者护理人员配备和培养，为患者提供优质护理服务；加强放疗...

词条行动计划；法规文件；诊疗规范

...出来，对中国临床试药行业信誉的打击是巨大的。”中国药物临床试验网负责人汪金海对南方周末记者称。实际上，这个行业最严重的一起信誉危机发生在2007年。原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸等一批药监官员被抓，郑...

医药产业药品天地；药界风云；新药