...食品药品监督管理局例行发布会上获悉，在药品标准中，药品质量标准是最重要的内容之一，它是规范药品生产、经营、监督共同遵循的法定技术依据，是对药品质量规格及检验方法操作的技术规定。其最大特点是法定性和标准...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理的规定》即将公布。这个规定将优先提升国家基本药物标准，确保基本药物的质量安全。中央台记者刘天思就这一规定的相关情况，专访了国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛：颜江瑛认为，下半年，是我国医改整体推...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...定周密的实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判标准，突出动态检查、按品种检查，强调软件管理，督促企业建立起严密的生产管理体系和完善的质量保障体系，牢固树立全过程的质量意识，从根本上提高产品质量保障...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量可控性明显优于其他企业同品种剂型药品的。2.属国家药品质量标准起草单位（仅限2001年12月1日后），且获得国家级药品审评等资质机构认定该药品注册标准指标明显优于同类其它品种的。第八条申请差别定价的，企业应当向...
医药产业医药经济；招标采购...，甘肃省有关专家历时10多年完成的“甘肃省中药材质量标准”、“甘肃省中药炮制规范”顺利通过省内外中医药专家审核审定。专家一致认为，这两项标准和规范堪称甘肃地方中药材“药典”，对规范甘肃中药材生产、流通、...
医药产业医药经济；中医药行业...食品药品监督管理局药品注册司司长张伟8日表示，中药标准的规范技术体系研究已在科技部立项，并获得较大的经费支持，主要进行六个方面研究。第一个是建立中药材资源与生产标准的规范，从源头确保中药的质量。第二，...
医药产业医药经济；中医药行业...注意的是，由于整个产业起步较晚，在规模、管理法规、标准制定等方面还存在诸多问题，我国药用辅料产业有待升级。目前，我国药用辅料行业总体上结构还不尽合理，布局比较散乱，行业门槛低，产业集中度不高。据中国医...
医药产业医药经济；分析与评论...业制定二氧化硫残留量限度指标，作为企业物料检测内控标准。《通知》指出，国家食品药品监督管理局正在制定中药材及中药饮片二氧化硫残留量限度标准。在此之前，各省（区、市）食品药品监管部门应设定工作时限，凡中...
医药产业医药经济；中医药行业...实施意见和监督管理办法并监督执行”，也就是说在国家标准的大框架下，《征求意见稿》仍然延续以往的思路，将细则制定的裁量权下放各地。《征求意见稿》对于“药品集中采购交易平台”的表述：作为政府建立的非营利性...
医药产业医药经济；医药流通...中药处方或制剂的临床疗效与安全。但由于中药饮片质量标准不完善，给检验带来困难，导致不少中药饮片的监管处于空白状态，这与大力发展中药、不断开拓和净化中药市场的现状不相适应，更无法与竞争激烈的国际医药市场...
医药产业医药经济；中医药行业