...执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作，保证中药材GAP认证工作的顺利进行，我局经过认真调研和广泛征求意见，并在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产经营者在一年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法实施条例》第七十条作出行政处罚决定的，三年内不受理其申请；（二）有本规定第七条第一款第（四）项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门除吊销或...
医药产业医药经济；招标采购...场流通数量的20%左右，占市场销售总额的60%左右。按照《药品管理法实施条例》，上述药品将实行政府统一定价和确定最高零售价相结合的价格调控政策。也就是说，实行政府最高零售价指导的药品，价格只能往下降，不能卖高...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...制和责任追究制……须知按照我国的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，药品的监管职能已赋予食品药品监管部门。近年的药品监管日渐规范也恰恰证明目前的管理“权责清晰、责任明确”。真不知假如再将药品分环节...
医药产业医药经济；传媒...请当事人的合法权益。二、评分依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》和《陕西省基层医疗机构药品“三统一配送企业遴选办法》。三、评分指标本次遴选...
医药产业医药经济；招标采购...委托生产有了明确的法律依据[2]。2002年9月15日实施的《药品管理法实施条例》及2004年实施的《药品生产监督管理办法》对药品委托生产做了进一步规定，明确接受委托生产的受托方必须持有与委托生产的药品生产条件相适应的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...组织的承诺，实施药品数据保护制度。2002年，修订的《药品管理法实施条例》规定，对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的，自行取得且未披露的试验数据和其他数据，给予6年保护期限。值...
医药产业药品天地；药界风云；新药...认申报资料的真实性、准确性和完整性。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...化通过深入贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》，我国药监部门进一步规范了对药品及医疗器械产品生产和经营企业的管理，逐步实现了以法治药。通过严格实施GMP、...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...本可能会不降反升。此外，２００２年９月开始实施的《药品管理法实施条例》第四十八条明确指出：对列入医保目录的药品实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。基于此，有人担心进入医保目录的产品...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析