...品GMP证书》。按照规定及经现场检查和审批,公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,认证范围为冻干粉针剂。公司称,本次《药品GMP证书》的获得,说明公司首次公开发行股票募集资金...
医药产业医药经济;企业观察...族医药常见病诊疗指南、技术操作规范、疗效评价标准,修订藏、蒙、维病历书写基本规范。将民族药国家药品标准提高工作作为国家药品标准提高行动计划的重点工作之一,分批修订藏药、蒙药、维药标准;提高300种藏药、蒙...
医药产业医药经济;中医药行业...顾近年我国制药设备、医药包装行业发展状况1999年,《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施,药品生产企业大量的制药设备需要更新换代,为我国制药设备行业提供了发展的机遇,使行业迎来第一个“黄金”时期,至2004年的5...
医药产业医药经济;展会&会议...产、流通全程的质量可控制、可追溯。2011年3月实施的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,大幅提高对企业质量管理方面的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,更好地保障药品安全和质量。药品生产企业根据产品...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP),是2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,并自2011年3月1日起正式施行的一部新药品生产的强制性规范。根据新版GMP...
医药产业医药经济;分析与评论...族医药常见病诊疗指南、技术操作规范、疗效评价标准,修订藏、蒙、维病历书写基本规范。将民族药国家药品标准提高工作作为国家药品标准提高行动计划的重点工作之一,分批修订藏药、蒙药、维药标准;提高300种藏药、蒙...
医药产业医药经济;中医药行业国家食品药品监督管理局日前发布了2010年新修订的《药品生产质量管理规范》(简称新版GMP),该规范将于2011年3月1日起施行。新版GMP明确指出,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...《保健食品监督管理条例》的制定工作,及时组织制定、修订《保健食品注册管理办法》、《保健食品说明书标签管理规定》、《保健食品检验与评价技术规范》、《保健食品功能范围调整方案》等规章和配套文件。完善监督抽...
医药产业行业资讯;保健品行业...准和惯例。在药品的生产方面,我们与国际接轨,不断地修订我们的GMP标准,对我们提高产品质量,对我们把产品打到国际上去有很大的促进作用。“与狼共舞”的另一大成果是,国际合作交流越来越活跃。2001年,法国施维雅...
医药产业医药经济;分析与评论...重点检查环节:物料管理、变更控制等。为保持、促进新修订药品GMP认证通过企业的水平,对新修订药品GMP认证的企业也应安排跟踪检查。三、检查方式:块状检查。检查所有在产品种的原辅料来源合法性、供应商审计情况,物...
医药产业医药经济;招标采购