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  • 双成药业:获得药品GMP证书

    ...品GMP证书》。按照规定及经现场检查和审批,公司符合《药品生产质量管理规范2010修订)》要求,发给《药品GMP证书》,认证范围为冻干粉针剂。公司称,本次《药品GMP证书》的获得,说明公司首次公开发行股票募集资金...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 四部委明确近期民族医药重点工作

    ...族医药常见病诊疗指南、技术操作规范、疗效评价标准,修订藏、蒙、维病历书写基本规范。将民族药国家药品标准提高工作作为国家药品标准提高行动计划的重点工作之一,分批修订藏药、蒙药、维药标准;提高300种藏药、蒙...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 调结构、转升级为药机企业提供新的商机

    ...顾近我国制药设备、医药包装行业发展状况1999,《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施,药品生产企业大量的制药设备需要更新换代,为我国制药设备行业提供了发展的机遇,使行业迎来第一个“黄金”时期,至2004的5...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 2015年底药品生产流通将可全程追溯

    ...产、流通全程的质量可控制、可追溯。20113月实施的《药品生产质量管理规范2010修订)》,大幅提高对企业质量管理方面的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,更好地保障药品安全和质量药品生产企业根据产品...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 顶层设计趋严医药工业标准屏蔽风险

    ...家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。《药品生产质量管理规范2010修订)》(新版GMP),是201010月19日经卫生部部务会议审议通过,并自20113月1日起正式施行的一部新药品生产的强制性规范。根据新版GMP...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 四部委共同印发方案明确近期民族医药重点工作

    ...族医药常见病诊疗指南、技术操作规范、疗效评价标准,修订藏、蒙、维病历书写基本规范。将民族药国家药品标准提高工作作为国家药品标准提高行动计划的重点工作之一,分批修订藏药、蒙药、维药标准;提高300种藏药、蒙...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 医药龙头企业受益新版GMP

    国家食品药品监督管理局日前发布了2010修订的《药品生产质量管理规范》(简称新版GMP),该规范将于20113月1日起施行。新版GMP明确指出,自20113月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 行业关注:食安办要求加强保健食品质量安全监管

    ...《保健食品监督管理条例》的制定工作,及时组织制定、修订《保健食品注册管理办法》、《保健食品说明书标签管理规定》、《保健食品检验与评价技术规范》、《保健食品功能范围调整方案》等规章和配套文件。完善监督抽...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 中国医药行业奔跑了十年小散滥状况仍待改变

    ...准和惯例。在药品生产方面,我们与国际接轨,不断地修订我们的GMP标准,对我们提高产品质量,对我们把产品打到国际上去有很大的促进作用。“与狼共舞”的另一大成果是,国际合作交流越来越活跃。2001,法国施维雅...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 安徽省食品药品监督管理局关于印发2012年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知(皖食药监安〔2012〕151号)

    ...重点检查环节:物料管理、变更控制等。为保持、促进新修订药品GMP认证通过企业的水平,对新修订药品GMP认证的企业也应安排跟踪检查。三、检查方式:块状检查。检查所有在产品种的原辅料来源合法性、供应商审计情况,物...

    医药产业医药经济;招标采购

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