...器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定...
词条法规文件...药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2002年6月1日起施行。第一章总则第一条为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。第二条本规范是...
词条法规文件...7日发布，1988年12月27日起施行。第一条为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗...
词条法规文件...oqìxièjīngyíngxǔkěguǎnlǐguīdìng（shìxíng）《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定（试行）》由甘肃省食品药品监督管理局于2007年9月29日印发，自2007年10月1日起实施。甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营...
词条法规文件；医疗器械...ngxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品经营许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布，自2015年10月1日起实施。发布通知：国家食品药品监督管理总局令第17号《食品经营许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局...
词条法规文件；部门规章...和病历质量等。（七）其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的颅颌面畸形颅面外科矫治技术相关器材，不得违规重复使用与颅颌面畸形颅面外科矫治技术相关的一次性医用器材。2.建立颅颌面畸形颅面外科矫...
词条公文；医疗技术质量控制指标...物。鼓励优先选用国家基本药物目录、国家基本医疗保险药品目录中收录、国家医保谈判或招标采购涉及的药品。使用抗肿瘤药物前，应当取得病理诊断支持，对于有明确作用靶点的药物，应当取得靶点检测支持。个别难以进行...
词条行动计划；法规文件；诊疗规范...务，保障居家患者合理用药需求，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规、规章制度，制定本规范。本规范适用于基层医疗卫生机构，其他医疗机构参...
词条法规文件；医疗机构管理；药学服务；诊疗规范...、使用的单位或个人，均应遵守本规定。第四条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的植入性医疗器械监督管理工作。第五条生产植入性医疗器械的企业应当经省药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业...
词条法规文件；医疗器械...全重大事故。国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。第五条县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本...
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