...理局7日透露，李时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。据介绍，在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，食品药品监督管理部门派出检查组，对李时珍医药集团有限公司进行了现场检...
医药产业医药经济；企业观察...表示，今后食品药品监督管理部门将全面检查企业执行《药品生产质量管理规范》（GMP）的情况，督促企业完善质量管理体系，严厉查处违规生产行为。邵明立是在北京召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上说这番话的。他...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品质量安全的第一责任人，药品生产企业必须严格执行《药品生产质量管理规范》，保证药品生产管理和质量管理的各项规章制度得到全面落实。药品监管部门要加大日常监管力度，依法行政，不走过场，不留死角，消除一切药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...）针对基本药物生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产；（四）加强基本药物委托生产和检验管理；（五）按要求开展《药品生产质量管理规范》实施工作；（六）开展基本药物电子监管码工...
医药产业医药经济；招标采购新版药品生产质量管理规范（GMP）标准已经撰写完毕，进入论证阶段，将于今年7月推出。国际现行的有三种认证标准，美国标准、欧盟标准和WHO标准。新版GMP更接近欧盟标准。由于美国的法律体系和经济环境都与我国相差太大...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2.五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3.五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4.有下...
医药产业药品天地；药界风云；动态...执行《药品管理法》等国家法律法规和规章，严格按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产……”这是由淮南市食品药品监督管理局组织的淮南市制药企业向社会承诺仪式上发生的一幕。药品质量关乎生命，药品安全情系...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...该局药品化妆品监管司负责人李国庆说，目前新修订的《药品生产质量管理规范》（新版药品GMP）总体推进顺利，由于截止日期限制，后期认证压力可能较大，但监管部门将保证标准不降低、时间不放宽。新版药品GMP提高了无菌...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...上透露，去年全国药监部门共收回86家药品生产企业的《药品生产质量管理规范（GMP）证书》，责令30家药品生产企业整改，全国药监系统开展的药品生产专项检查工作取得了阶段性成效。2006年，按照国务院统一部署，国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...特殊药品三类生产企业试行驻厂监督员制度；——提高《药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）》飞行检查的质量和效果，针对高风险产品生产中易产生质量问题的原辅料投料、工艺过程、药品出厂检验等环节进行重点检查；——严...
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